Полезные статьи
Читать все статьи
Ангидак спрей д/местн. прим. доз. 0.255 мг/доза 30 мл, Гротекс ООО
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 1 февраля 2022 г.
Состав
1 доза
препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид — 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол
95% — 13,89 мг
Глицерин
— 8,52 мг
Метилпарагидроксибензоат
— 0,17 мг
Ароматизатор
ментоловый — 0,051 мг
Натрия
сахаринат — 0,041 мг
Натрия
гидрокарбонат — 0,019 мг
Полисорбат 20
— 0,009 мг
1 М
раствор натрия гидроксида или — до pH 5,0–7,0
0,5 М
раствор хлористоводородной кислоты
Вода
для инъекций — до 170 мкл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция
препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие
за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida
albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и
их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии):
-
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
-
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
-
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-
калькулезное
воспаление слюнных желез;
-
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-
после лечения и
удаления зубов;
-
пародонтоз.
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-
детский возраст
до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно,
после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг
бензидамина. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше
12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет
— по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет
— по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более
4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность
лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
Поверните
канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
Вставьте
канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле
(рис. 2).
Нажмите
на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано
доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во
время впрыскивания.
Внимание: перед первым
применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Рис. 1 |
Рис. 2 |
Рис. 3 |
Не
превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
В
приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по
органам или системам органов согласно Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ).
Категории
частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые
(>1/10); частые (от >1/100 до <1/10); нечастые (от >1/1000 до
<1/100); редкие (от >1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000);
частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Органы или система органов | Частота: побочные действия |
Нарушения со стороны | Редкие: Частота неизвестна: |
Нарушения со стороны | Очень редкие: |
Нарушения со стороны | Редкие: Частота неизвестна: |
Нарушения со стороны | Нечастые: Редкие: Очень редкие: |
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Особые указания
При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам.
Препарат
должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе
по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат
содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в
том числе отсроченные).
Препарат
содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и
диарею (понос).
Данный
лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее
100 мг/дозу (в одном распылении 13,2 мг этанола).
Содержание
этанола в разовой дозе:
-
для
взрослых (в т. ч.
больных пожилого возраста) — 52,8–105,6 мг;
-
для
детей старше 12 лет —
52,8–105,6 мг;
-
для
детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
-
для
детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг
этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная
разовая доза).
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с
механизмами.
Форма выпуска
Спрей
для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По
88 доз (15 мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл)
или 230 доз (40 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с
помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»,
Россия
195279,
Санкт‑Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.:
+7 812 385 47 87
Факс:
+ 7 812 385 47 88
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»,
Россия
195279,
Санкт‑Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.:
+7 812 385 47 87
Факс:
+7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.angidak.ru
Фармгруппы
Стоматологические средства
MKB
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.4 Пародонтоз
K11.2 Сиаладенит
K11.8 Другие болезни слюнных желез
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K14.0 Глоссит
R52.9 Боль неуточненная
S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
S02.6 Перелом нижней челюсти
Z01.2 Стоматологическое обследование
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
ATC
A01AD02 Бензидамин