Бифиформ, капс. кишечнораствор., №15, ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, произв. Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкч

Обновлено в РЛС 30 октября 2023 г.

Состав

¹Представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisae.

²Корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.

³Масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза IgА, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.

Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания

Профилактика у взрослых и детей с 2 лет

дисбактериоз;

поддержание иммунной системы (иммунитета);

профилактика антибиотикоассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет

диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;

диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;

антибиотикассоциированная диарея;

диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);

в комплексной терапии острых кишечных инфекций;

в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;

нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;

непереносимость лактозы;

в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Бифиформ^® в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые с 18 лет

¹Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети с 2 лет: по 1 капс. 2–3 раза в день. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.

Взаимодействие

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в т.ч. с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотикассоциированной терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые. По 15, 20, 30, 40, 60 или 100 капс. в алюминиевом пенале, укупоренном ПЭ-пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.

По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Италия/Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L., Via Nettunense, 90-04011 Aprilia (LT), Italy.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии (800) 333-46-94.

Фармгруппы

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы (Средства, нормализующие микрофлору кишечника, в комбинациях)

Фармдействия

MKB

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

A08.0 Ротавирусный энтерит

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

E73 Непереносимость лактозы

K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

K58 Синдром раздраженного кишечника

K63.8.0* Дисбактериоз

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

Y40.9 Системные антибиотики неуточненные

ATC

A07FA Противодиарейные микроорганизмы