Дефислёз капли глазн. 3 мг/мл фл. 10 мл №1, Синтез ОАО

Обновлено в РЛС 3 сентября 2020 г.

Состав

Состав
на 1 мл

Действующее вещество:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3 мг.

Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая
этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй
кислоты 2‑водная (трилон Б)), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий
фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный), натрия гидрофосфата додекагидрат
(натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Данные
о фармакокинетики препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Протектор
эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной
секреции слезной жидкости. За счет высокой вязкости увеличивается
продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления
препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и
стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Оказывает защитное
действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости и
удлиняет действие других глазных капель.

Показания

Лагофтальм,
деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках,
термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.

Буллезные
дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы,
кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии
синдрома «сухого глаза».

Проведение
гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы
(до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей),
беременность и лактация.

С осторожностью

У
детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза
превышает возможный риск.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять
препарат в период беременности не рекомендуется.

При
необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно.
По 1 или 2 капли 4–8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при
необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения — не менее
2–3 нед.

При
проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии,
эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.

Побочные действия

Аллергические
реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора),
затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение в глазу, раздражение
глаза.

Взаимодействие

Не
следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Передозировка

Данные
по передозировке препарата Дефислез^® отсутствуют.

Особые указания

Контактные
линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем
через 30 мин после закапывания.

Воздействие на способность управления
транспортными средствами и механизмами

При
возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли
глазные 3 мг/мл.

По
5 мл или 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления
с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся, или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в
пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы
полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в
пропорции 2:1) с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой.

1
флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель /
Организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия,

640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Телефон:
8‑800‑600‑00‑80

e-mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Фармгруппы

Офтальмологические средства

MKB

H02.1 Эктропион века

H02.2 Лагофтальм

H02.7 Другие дегенеративные болезни века и окологлазной области

H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H11.9 Болезнь конъюнктивы неуточненная

H16.0 Язва роговицы

H18 Другие болезни роговицы

H18.1 Буллезная кератопатия

H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза

M35.0 Сухой синдром [Шегрена]

T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z97.3 Наличие очков и контактных линз

ATC

S01KA02 Гипромеллоза