Флюдитек сироп 20 мг/мл 125 мл №1 фл., Юнитер Ликвид Менуфекчуринг/ Лаборатория Иннотек Интернасионал

Обновлено в РЛС 23 января 2020 г.

Состав

Состав
на 100 мл

Действующее вещество:

Карбоцистеин                                                          2,0 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол                                                                  5,0 г

Метилпарагидроксибензоат                                   0,15 г

Сахароза                                                                   70,0 г

Краситель
солнечный закат желтый (Е 110)        0,001 г           

Натрия
гидроксид                                                   до pH 6,2

Ароматизатор
банановый                                       0,2 г

Вода
очищенная                                                      до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная
жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Фармакокинетика

Максимальная
концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей
достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой
оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в
неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Муколитическое
и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента
бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное
соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета,
восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру,
уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия,
улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически
активного IgA (специфическая
защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая
защита).

Показания

Острые
и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит,
бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания
полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит,
синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого,
трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопий и/или
бронхографии.

Противопоказания

-       
Повышенная
чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

-       
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-       
Хронический
гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

-       
Детский возраст
до 2 лет.

Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в
анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Способ применения и дозы

Для
приема внутрь.

Перед
применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

5 мл
сиропа (1 чайная ложка) содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети
в возрасте от 2 до 5 лет:

По
5 мл, 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/день.

Дети
старше 5 лет:

По
5 мл, 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/день.

Лечение
не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

Тошнота,
рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение,
слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд,
крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

При
совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое
действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных
заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический
эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и
атропиноподобные средства.

Передозировка

Симптомы:
гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение:
симптоматическое.

Особые указания

Больным
сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл
(одну чайную ложку сиропа) — 3,5 г

Форма выпуска

Сироп
для детей 20 мг/мл.

По
125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой
навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один
флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в
картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Наименование держателя (владельца) РУ

Лаборатория
Иннотек Интернасиональ

22,
авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:

Юнитер
Ликвид Мануфэкчуринг 1-3 алле де ля Нест, промышленная зона Ан-Сигал 31770
Коломье, Франция

Выпускающий контроль качества, упаковка:

Иннотера
Шузи

Рю
Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО
«ИННОТЕК»

115035,
г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: 8 800 250 17 38

e-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Фармгруппы

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

MKB

H65 Негнойный средний отит

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.1 Острый трахеит

J20 Острый бронхит

J31.0 Хронический ринит

J32 Хронический синусит

J35.2 Гипертрофия аденоидов

J37.1 Хронический ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J45 Астма

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R09.3 Мокрота

ATC

R05CB03 Карбоцистеин