Фосфоглив форте капс. 65 мг+300 мг №50, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

Обновлено в РЛС 2 декабря 2020 г.

Состав

Состав
на одну капсулу:

Действующие вещества:

Фосфолипиды
(Липоид ППЛ‑400) — 400,0 мг [в пересчете на 100% вещество (основной
компонент — фосфатидилхолин от 73 до 79%)] — 300,0 мг.

Натрия
глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бутилгидрокситолуол
— 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 12,0 мг, подсолнечное
масло — 22,9 мг.

Капсулы
твердые желатиновые № 0 — 96,0 мг.

[Состав
капсулы: корпус и крышечка:
титана диоксид (E171) — 0,3333%, краситель железа оксид красный (E172) —
0,9300%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,2000%, краситель железа оксид
черный (E172) — 0,5300%, желатин — до 100,0%].

Описание лекарственной формы

Капсулы
твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы — коричневого цвета.

Содержимое
капсул — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого
цвета со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более
90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их
расщепляется фосфолипазой A
до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному
ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания
в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током
лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с
липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика
у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной
меткой — ³H (холиновая
часть) и ¹⁴C
(остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³H
достигается через 6–24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; ¹⁴C
— через 4–12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового
компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале
обнаруживается 2% ³H
и 4,5% — ¹⁴C,
в моче — 6% ³H и минимальное
количество ¹⁴C.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После
перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая
всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая
кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется
в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит
преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным
данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты,
увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированное
средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и
противовирусное действие.

Фосфатидилхолин
(основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом
клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и
функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует
белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и
других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени,
ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза
и цирроза печени.

Глицират
(глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием,
подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции
продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности
естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря
антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие
эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и
противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При
поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного
действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует
регрессу заболевания.

Показания

Жировая
дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе
лекарственные, поражения печени.

В
составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.

Противопоказания

–       
Антифосфолипидный
синдром;

–       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

–       
Беременность,
период грудного вскармливания;

–       
Детский возраст
до 12 лет.

С осторожностью

Портальная
гипертензия, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных
по эффективности и безопасности недостаточно).

Способ применения и дозы

Принимают
внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым
по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 3 раза
в сутки. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Побочные действия

Аллергические
реакции: кожная сыпь,
затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические
отеки.

Со стороны системы пищеварения:
диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорта
в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить
прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Глицирризиновая
кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает
их действие.

Передозировка

Симптомы передозировки:

Задержка
натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и
повышением артериального давления; гипонатриемия.

Лечение:

В
зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу
препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки.

Особые указания

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы,
65 мг + 300 мг.

По
30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками
из полиэтилена высокого давления.

По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.

1
контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»),
Россия,

305022,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс:
(4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Наименование и адрес предприятия-производителя

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»),
Россия,

Курская обл.,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс:
(4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Фармгруппы

Гепатопротекторы в комбинациях

MKB

B19 Вирусный гепатит неуточненный

K70 Алкогольная болезнь печени

K71 Токсическое поражение печени

K74 Фиброз и цирроз печени

K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

L20.8 Другие атопические дерматиты

L30.9 Дерматит неуточненный

L40 Псориаз

X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами

ATC

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени