Метеоспазмил капс. 60 мг+300 мг №30, Лаборатории Галеник Вернин

Обновлено в РЛС 5 ноября 2020 г.

Состав

На
1 капсулу:

Действующие вещества:

Алверина
цитрат                             60 мг

Симетикон                                       300 мг

Состав оболочки капсулы:

Желатин                                            167,02 мг

Глицерол                                          84,12 мг

Титана
диоксид                                1,86 мг

Вода
очищенная                              q.s.

Лецитин
соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном
процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Описание лекарственной формы

Мягкие,
продолговатые, светло‑желтого цвета блестящие капсулы размер 6,
содержащие густую суспензию белого цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный
препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в
кишечнике.

Алверин — миотропный
спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или
ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры
кишечника.

Симетикон
— гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее
газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки
пищеварительного канала.

Показания

Функциональные
расстройства желудочно‑кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе,
повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их
чередованием.

Подготовка
к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию
органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная
непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.

Дети
до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В
связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких‑либо
эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Результаты
экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверина
обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает токсическое
влияние на плод.

Однако
аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о
выделении алверина в грудное молоко.

Применение
препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По
1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При
подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капсуле
2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Длительность
терапии определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Частота
побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения:

Очень
часто:             (≥1/10)

Часто:                         (от
≥1/100 до <1/10)

Нечасто:                    (от
≥1/1000 до <1/100)

Редко:                        (от
≥1/10000 до <1/1000)

Очень
редко, включая отдельные сообщения:     (<1/10 000)

Частота
не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:
цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не определена:
повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не определена:
ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота не определена:
головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не определена:
головная боль.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Частота не определена:
тошнота.

В
случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при
применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно
сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью
обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов,
наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о
нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Взаимодействие

Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

При
приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы
случаи вертиго.

Соответствующие
поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку.
Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в
случае необходимости.

Особые указания

У
пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня
печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может
быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке
крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих
верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи,
следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами

Препарат
оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было
зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении
транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.

По
10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с
инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция

6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France

6,
avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:

Лаборатории
ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция

20,
рю Луи‑Шарль Вернен 77190 Даммари‑ле‑Лис,
Франция

Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France

20, rue Louis‑Charles Vernin 77190 Dammary‑les‑Lys,
France

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная
(потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР,
Франция

6,
авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France

6,
avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Организация, принимающая претензии
потребителей

ООО «МАЙОЛИ
СПИНДЛЕР»

Россия,
127051, г. Москва, ул. Садовая‑Самотечная, д. 24/27

Тел.: 8 (495) 664 83 03

E‑mail: phv@mayoly.ru

Фармгруппы

Ветрогонные средства в комбинациях

MKB

K58 Синдром раздраженного кишечника

R14 Метеоризм и родственные состояния

ATC

A03AX58 Алверин в комбинации с другими препаратами