Микодерил, крем д/наружн. прим. 1 %, туб. 15 г, пач. картон. 1

Обновлено в РЛС 16 июля 2019 г.

Состав

1 г крема
содержит:

Действующее
вещество:

Нафтифина
гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные
вещества:

Натрия гидроксид
— 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат —
19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг,
цетостеариловый спирт — 80,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода
очищенная — до 1000 мг.

Описание лекарственной формы

Белый однородный
крем со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

При наружном
применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые
противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу
системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество
частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период
полувыведения препарата составляет 2–3 дня.

Фармакодинамика

Нафтифин —
противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу
аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы,
что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной
стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон,
эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов
(Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix
schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует
фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или
фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает
антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому
исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Показания

-    
Грибковые
инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

-    
Межпальцевые
микозы (tinea manum, tinea pedum);

-    
Грибковые
инфекции ногтей (онихомикозы);

-    
Кандидозы
кожи;

-    
Отрубевидный
лишай;

-    
Дерматомикозы
(с зудом или без него).

Противопоказания

Гиперчувствительность
к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность
и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории
пациентов не изучена).

С осторожностью

Детский возраст
(опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и
эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении
кожи
Микодерил^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи
и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая
приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).

Длительность
терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до
8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении
ногтей
Микодерил^® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед
первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя
ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность
терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для
предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум
2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

Могут
наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение.
Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Передозировка

О случаях
передозировки не сообщалось.

Особые указания

Требуется
курсовое лечение.

Меры
предосторожности при применении: препарат Микодерил^® не
предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания
препарата в глаза.

Использование в
педиатрии:
с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет
(эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность
управлять транспортными средствами и другими механизмами

Микодерил^®
не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными
средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для
наружного применения, 1%.

По 10 г,
15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или
100 г в алюминиевые тубы.

Тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без
рецепта.

Производитель

Владелец
регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии
потребителей

АО «Отисифарм»,
Россия,

123112,
г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II,
ком. 29

Тел.:
+7 (800) 775‑98‑19

Факс:
+7 (495) 221‑18‑02

www.otcpharm.ru

Производитель

ЗАО «ЛЕККО»,
Россия

601125, Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277;

601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279,

Тел./факс: (49 243) 71 5 52.

Фармгруппы

Противогрибковые средства

MKB

B35 Дерматофития

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

ATC

D01AE22 Нафтифин