Нобазит форте табл. п/о пленочной 500 мг №20, Ирбитский Химфармзавод

Обновлено в РЛС 22 января 2024 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.

На поперечном разрезе — от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, C_max его в крови наблюдается через 2–2,5 ч после употребления.

Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T_1/2 составляет 13,5–14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T_1/2 составляет 2–3 ч). Выводится на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

тяжелые органические поражения печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с дозировкой 250 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая.

Взрослым — по 500 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г (2 табл.), суточная — 2 г (4 табл.).

Рекомендованный курс лечения — от 5 до 7 дней.

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, раздражение горла.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Препарат НОБАЗИТ^® ФОРТЕ усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Также препарат НОБАЗИТ^® ФОРТЕ можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ^® ФОРТЕ следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 табл. в банке из ПЭ низкого давления. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод». 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Адрес производства. Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124а или

ООО «Авексима Сибирь». 652473, Россия, Кемеровская обл. — Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ОАО «Авексима», 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр.1.

Тел.: (495) 258-45-28.

Фармгруппы

Противовирусное средство (Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства)

Фармдействия

MKB

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

ATC

J05AX Противовирусные препараты другие