Офтолик БК, капли глазн., тюб.-кап. 0,4 мл, пач. картон. 20

Обновлено в РЛС 5 декабря 2013 г.

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Активные компоненты

поливиниловый спирт                                         14 мг

повидон                                                                  6 мг

Вспомогательные
вещества

динатрия эдетат                                                     1 мг

натрия хлорид                                                       8,46 мг

натрия гидроксид                                                  q.s.

кислота хлористоводородная                              q.s.

вода для
инъекций                                                q.s.
до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный,
бесцветный или желтоватый раствор

Фармакокинетика

Благодаря изучению
биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик^®БК
в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после
использования остается ниже возможного предела количественного определения
(10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция
компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель
Офтолик^®БК минимальна.

Фармакодинамика

Препарат оказывает защитное
действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении
испарения слезной пленки.

Поливиниловый
спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и
покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки,
легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков
разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с
муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он смягчению и смазыванию
(увлажнению) способствует поверхности глаза, повышает стабильность слезной
пленки.

Показания

Синдром «сухого»
глаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
препарата.

Беременность и
период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и
пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).

Способ применения и дозы

По 1–2 капли 3–4 раза в день в оба
глаза, в зависимости от выраженности симптомов.

Перед применением препарата вымыть
руки.

Встряхнуть флакон и удалить крышку.
Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности
глаза, чтобы не допустить инфицирования.

Запрокинуть голову назад, оттянуть
нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в
конъюнктивальный мешок.

Длительность
курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует
повторно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Преходящее
чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение
кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические
реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие

Поливиниловый спирт подвергается
реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными
гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или
растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество
несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами.

Образование осадка 5%
поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля
из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия
тетрабората.

Раствор повидона
совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими
смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом,
натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими
веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как
тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Передозировка

Данных о
передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь
рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания

-              
Не
использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

-              
Следить за
тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо
поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.

-              
Глазные капли
Офтолик могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом
вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать,
пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Капли глазные без консерванта.

По 0,4 мл в
тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в
пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную
вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла, Техсил
Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.

Адрес для направления претензий:

ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва,
Золоторожский вал, д. 11, стр. 21.

Тел.: (495)
229-76-63, факс: (495) 229-76-64

Фармгруппы

Офтальмологические средства в комбинациях

ATC

S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты