Простамол Уно, капс. 320 мг, №30, Берлин-Фарма ЗАО/ Каталент Германия Эбербах Гмбх

Обновлено в РЛС 31 марта 2022 г.

Состав

Состав
на одну капсулу

Действующее вещество:

Пальмы
ползучей плодов экстракт спиртовой (9–11:1) — 320 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы:
желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид, Е171, краситель железа
оксид черный, Е172, краситель железа оксид желтый, Е172, карминный лак, Е120.

Описание лекарственной формы

Овальные
мягкие желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно‑черной
оболочкой. Содержимое капсулы:
маслянистая жидкость от коричневого до желтовато‑коричневого или
зеленовато-коричневого цвета.

Фармакокинетика

Экстракт
плодов пальмы ползучей (Serenoa repens)
быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в
плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Фармакодинамика

Экстракт
плодов пальмы ползучей (Serenoa repens)
оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный и
противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне
предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень
половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет
уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное
антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности
факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением
связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи
сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что
отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм
местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза
дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента
5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток
простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается
синтез белка.

Механизм
местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов
пальмы ползучей (Serenoa repens)
ингибирует активность фосфолипазы А2, 5‑липоксигеназы и высвобождение
арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и
лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Препарат Простамол^®
Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и
воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и
мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким
образом, препарат Простамол^® Уно способствует, с одной стороны,
уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии
простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства
напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря),
увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения
препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной
железы.

Показания

Доброкачественная
гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).

Устранение
дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия,
болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не
применимо. Лекарственный препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Препарат
Простамол^® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в
одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством
жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая
продолжительность курса терапии — не менее трех месяцев.

Если
в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны
аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействия
с другими лекарственными веществами не выявлено.

Передозировка

До
настоящего времени случаев передозировки препарата Простамол^® Уно не
зарегистрировано.

Особые указания

Препарат
Простамол^® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной
предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает
дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Препарат Простамол^®
Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами,
работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капсулы,
320 мг.

По
15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).

По
1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной
пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО
«Берлин-Фарма», Россия

Производитель

Производство готовой лекарственной формы

Каталент
Германия Эбербах ГмбХ

Гаммельсбахер
штрассе 2, 69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль качества

Берлин-Хеми
АГ

Глиникер
Вег 125 12489, Берлин, Германия

или

ЗАО
«Берлин-Фарма»

248926,
Россия, г. Калуга 2-й Автомобильный проезд, д.5

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО
«Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия

123112,
г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.
(495) 785-01-00

Факс
(495) 785-01-01.

Фармгруппы

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

MKB

N40 Гиперплазия предстательной железы

N41.1 Хронический простатит

R30.0 Дизурия

R35 Полиурия

R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

ATC

G04CX02 Пальмы ползучей плоды