Спазган табл. 500 мг+5 мг+0.1 мг №20, Вокхард лтд.

Обновлено в РЛС 5 апреля 2017 г.

Состав

В
1 таблетке содержится:

Активные вещества:
метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид —
5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон K‑30 —
6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный —
1,0 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые,
плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым
оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «ù é»
с другой.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

В
состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое
средство питофенон и м‑холиноблокирующее
средство фенпивериния бромид.

Метамизол
является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и
противовоспалительным действием. Питофенон,
подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний
за счет м‑холиноблокирующего действия оказывает дополнительное
расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание
трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких
мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

Слабо
или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера
по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного
симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как
вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после
хирургических и диагностических вмешательств.

При
необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной
температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим
компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и
нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии
декомпенсации, выраженные нарушения, функции печени или почек, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы,
гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная
непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость
лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации,
детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет
применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 3–4 раза в
день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение
суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по
рекомендации и под наблюдением врача. 

Дозировки для детей.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей
8–11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12–14 лет —
по 1–1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок
возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Возможны
аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная
эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во
рту, головная боль.

Головокружение,
снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный
цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие

Одновременное
применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к
взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты,
противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм
метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и
другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие
Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других
лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При
передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение
сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение
артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции
печени и почек, судороги.

Лечение — промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью
и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией
печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое
давление ниже 100 мм рт. ст.), бронхоспазму, а также при повышенной
индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам
или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении
препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание
лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз
или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В
период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Особые указания

Во
время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься
потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и
психической реакции.

Форма выпуска

По
6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по
применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной
пачке.

По
10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по
применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством
инструкций в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Производитель

Вокхард
Лимитед, Индия

Вокхард
Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай — 400051, Индия.

Адрес производства:

Н-14/2,
МИДС, Валудж, Аурангабад — 431136, Махараштра, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

121471,
Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.

Тел./факс:
+7 (495) 792‑76‑52

E-mail:
info@wockhardt.ru

Представительство в РФ:

119571,
Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123–124,

Тел/факс
(495) 434‑51‑59, (495) 434‑63‑59,

E-mail:
info@wockhardt.ru

Фармгруппы

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

MKB

K59.8.1* Дискинезия кишечника

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

M25.5 Боль в суставе

M54.3 Ишиас

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

N23 Почечная колика неуточненная

N94.6 Дисменорея неуточненная

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R25.2 Судорога и спазм

R50.0 Лихорадка с ознобом

R52.9 Боль неуточненная

T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

ATC

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков