Тербинафин-МФФ, крем д/наружн. прим. 1 %, туб. 15 г, Московская фармацевтическая фабрика ЗАО

Каталог

Характеристики товара

Остаток в г. Томск, пр. Ленина 54:

Остаток в г. Северск, пр. Коммунистический 64:

59,50 руб.

Обновлено в РЛС 2 марта 2021 г.

Состав

Состав
на 100 г

Действующее вещество

Тербинафин
(Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен) — 0,10 г

Карбомер —
1,50 г

Полисорбат-80
(Твин-80) — 1,00 г

Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г

Пропиленгликоль —
10,00 г

Натрия
гидроксид — 0,40 г

Вода
очищенная —
81,00 г

Описание лекарственной формы

Однородный
крем белого цвета с характерным запахом

Фармакокинетика

При
наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и
накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция —
менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика

Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов
(Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum,
Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans)
и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатической.

Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена,
что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем
ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране
гриба.

Тербинафин
не оказывает влияние на систему цитохрома P₄₅₀
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.

Показания

-
Профилактика и
лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы),
ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы;
паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела
(tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

-
Дрожжевые
инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.

-
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также
известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав
препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было.

До
настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении
тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у
беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев
крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин
выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим
матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи,
обработанной кремом Тербинафин-МФФ.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые
и дети с 12 лет:

Перед
нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем
наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под
молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой
области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на
ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения
заболевания.

Средняя
продолжительность лечения:

Дерматомикоз
туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз
стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком стопы — 2 недели 1–2 раза в день.

Кандидоз
кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный
лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует
риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим
дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.

Побочные действия

Классификация
частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко
(≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.

Со стороны иммунной системы:

Отдельные сообщения:
реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения

Редко: раздражение
глаз.

Со стороны кожных покровов

Часто: шелушение кожи,
зуд.

Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения:
сыпь.

Местные реакции

Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение
симптомов заболевания.

В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные
симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь,
возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

Лекарственное
взаимодействие тербинафина в виде крема не описано.

Передозировка

О
случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае
преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно
ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.

Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая
поддерживающая терапия.

Особые указания

Крем
Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать
попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может
вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно
промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения
необходимо проконсультироваться с врачом.

При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

В
процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения
повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения
необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Для
повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными
внешними источниками грибкового заражения.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Форма выпуска

Крем
для наружного применения, 1%. По 25 г в банки темного стекла с треугольным
венчиком, укупоренные крышками полимерными натягиваемыми из полиэтилена
высокого давления или полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена
высокого и низкого давления. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую
банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО
«Московская фармацевтическая фабрика»

Россия,
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

тел.
(495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12

www.mosfarma.ru

Фармгруппы

Противогрибковые средства

MKB

B35 Дерматофития

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

ATC

D01AE15 Тербинафин

Полезные статьи