Тонзилгон Н капли д/приема внутрь 100 мл №1, Бионорика CE

Обновлено в РЛС 9 октября 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.

Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);

профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях;

в качестве дополнения к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. растениям семейства сложноцветных;

непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);

детский возраст (для капель — до 1 года, для таблеток, покрытых оболочкой, — до 6 лет);

алкоголизм, в т.ч. после антиалкогольного лечения (для капель).

С осторожностью (для капель): заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом в связи с содержанием этилового спирта в препарате).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой. Проглатывать целиком, не разжевывая, при необходимости запивать водой.

В острый период развития заболевания: взрослые — по 2 табл. 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 2 табл. 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 1 табл. 3 раза в день.

Капли. Принимать в неразбавленном виде, некоторое время подержав во рту перед проглатыванием.

В острый период развития заболевания: взрослые — по 25 капель 5–6 раз в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 5–6 раз в день; дети дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 5–6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 нед: взрослые — по 25 капель 3 раза в день; дети школьного возраста (старше 6 лет) — по 15 капель 3 раза в день; дошкольного возраста (старше 1 года) — по 10 капель 3 раза в день.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны; при появлении признаков следует прекратить прием препарата.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими ЛС не описано.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.

1 табл. содержит менее 0,03 ХЕ.

Содержание в препарате (капли) этилового спирта составляет от 16 до 19,5% в объемном отношении. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта составляет 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) — 1,26 г.

В процессе хранения препарата в форме капель возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата. Перед применением препарат следует взбалтывать! При использовании флакона следует держать его капельным устройством вниз в вертикальном положении.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

Таблетки, покрытые оболочкой. Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли. В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с содержанием в нем этилового спирта.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистеры из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Роггендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдерштрассе, 51–61, 59320 Эннигерло, Германия.

Фасовка/упаковка. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный р-н Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2.

Держатель регистрационного удостоверения. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

Выпускающий контроль. Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия.

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный р-н Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Бионорика» 119619, Москва, 6-я ул. Новые сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

e-mail: info@bionorica.ru

Фармгруппы

Антисептическое средство растительного происхождения (Другие иммуномодуляторы в комбинациях)

Фармдействия

MKB

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

J04 Острый ларингит и трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

J37.0 Хронический ларингит

Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

ATC

R02AA20 Прочие антисептики