Витамин Е (альфа-токоферола ацетат), капс. 100 мг, №20 ЛП, Мелиген ФП ЗАО

Обновлено в РЛС 6 июня 2019 г.

Состав

Действующее вещество:
альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100,00 мг.

Вспомогательное вещество:
подсолнечника масло 100,0 мг.

Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол
14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин
0,31 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы шарообразной формы
красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до
темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки
(необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование
поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается.
Время достижения максимальной концентрации — 4 часа. Депонируется во всех
органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает
в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью
— более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других
метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной
активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток,
тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает
ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и
перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Показания

Лечение и профилактика
гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная
чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский
возраст.

С осторожностью

Применять у больных с тяжелым
кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития
тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного
вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для
приема взрослыми пациентами.

2–4 капсулы в сутки, в течение
1–2 недель.

Побочные действия

Аллергические реакции (зуд,
гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота,
гастралгия, диспепсия.

Взаимодействие

Одновременный прием больших доз
витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными
кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е
усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных
препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с другими
витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Передозировка

При приеме витамина Е в течение
длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия,
головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея,
гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в
течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных
с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов,
расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический
колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку
глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение:
симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов,
ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Особые указания

Не превышать рекомендованную
дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий
прием препарата.

Влияние на способность к вождению
транспортных средств и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на
способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы по 100 мг.

По 10 капсул в контурной
ячейковой упаковке.

По 1,2, 3, 4, 6 или 10 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

Для стационаров.

По 50, 100, 200, 400, 600
контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой
полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.

По 50, 100, 200, 400, 600, 1000,
2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель/организация,
принимающая претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие
«Мелиген», Россия

Юридический адрес: 188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а

Адрес производства: 188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, п. Щеглово, д. б/н

Адрес для направления претензий
потребителей

188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а,

Тел/факс: (812) 336-16-82

Фармгруппы

Витамины и витаминоподобные средства

MKB

E56.0 Недостаточность витамина E

ATC

A11HA03 Токоферол (Витамин E)