Полезные статьи
Читать все статьи
Актитропил табл. 100 мг №30, Фармстандарт-Лексредства ОАО
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 14 сентября 2021 г.
Состав
На
1 таблетку:
Действующее вещество Для
дозировки 50 мг Для дозировки 100 мг
Фонтурацетам 59,0
мг 118,0 мг
(в
пересчете на 100% вещество) 50,0 мг 100,0
мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая 101 9,0 мг 18,0 мг
Повидон
К-17 (поливинилпирролидон 20,0 мг 40,0 мг
низкомолекулярный
К-17)
Гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг 20,0 мг
Натрия
гидрокарбонат 10,0 мг 20,0
мг
Стеариновая
кислота 1,0 мг 2,0
мг
Описание лекарственной формы
Для дозировки 50 мг:
плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым
оттенком цвета с фаской, допускается мраморность.
Для дозировки 100 мг:
плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым
оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через
гематоэнцефалический барьер.
Распределение
Абсолютная
биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная
концентрация в крови (Тmах)
достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) —
3–5 ч.
Метаболизм
Не
метаболизируется в организме.
Выведение
Выводится
в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.
Фармакодинамика
Ноотропный
препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое
активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга,
способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную
деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации
между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к
гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и
анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС,
улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и
кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы,
повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы,
улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает
содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень
содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ
рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую
активность мозга.
Не
оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный
диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом
применении.
Стимулирующее
действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в
отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в
выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в
ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее
действие преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный
психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью,
улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог
болевой чувствительности.
Адаптогенное
действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях
чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и
иммобилизации, при низких температурах.
На
фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении
остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает
кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует
выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его
иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию
гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую
воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При
курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность,
«синдром отмены».
Действие
проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в
экстремальных условиях.
Не
обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными
свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте
составляет 800 мг/кг.
Показания
-
Заболевания ЦНС
различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями
обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических
состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся
ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной
активности;
-
невротические
состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением
психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
-
нарушения процесса
обучения;
-
ожирение
(алиментарно-конституционального генеза);
-
профилактика
гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния
организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью
предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической
работоспособности;
-
хронический
алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических
нарушений).
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;
-
беременность;
-
период грудного
вскармливания;
-
детский возраст
до 18 лет
(безопасность и эффективность препарата не установлены).
С осторожностью
Больные
с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной
гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки,
острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением —
вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а
также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы
пирролидона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за
отсутствия данных клинических исследований.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать
сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом.
Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента.
Средняя
разовая доза составляет 150 мг
(от 100 до 250 мг);
средняя суточная доза — 250 мг
(от 200 до 300 мг).
Максимальная
допустимая доза — 750 мг/сут.
Рекомендуется
суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг
разделять на 2 приема.
Продолжительность
лечения может варьировать от 2 недель
до 3 мес,
в среднем 30 дней.
При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для
повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в
течение 2 недель
(для спортсменов — 3 дня).
Рекомендуемая
длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением
составляет 30–60 дней
в дозе 100–200 мг
один раз в день (в утренние часы).
Не
рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.
Побочные действия
Бессонница
(в случае приема препарата позднее 15 ч).
У
некоторых больных в первые 1–3 дня
приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение
тепла, повышение артериального давления.
Взаимодействие
Фонтурацетам
может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и
ноотропных препаратов.
Препарат
проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а
также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.
Передозировка
Случаев
передозировки не отмечалось.
Лечение —
симптоматическая терапия.
Особые указания
При
чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и
утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки
может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных
условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие
дни.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см.
раздел «Особые указания»).
Форма выпуска
Таблетки,
50 мг,
100 мг.
По
10 или 15 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из материала OPA/AL/PVC и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки № 15
или по 3 контурные
ячейковые упаковки № 10
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По
30 таблеток
в банку полимерную из полипропилена с крышкой с осушителем из полиэтилена
высокого давления.
По
30 таблеток
в банку темного стекла III гидролитического
класса, укупоренную навинчивающейся крышкой полимерной из полиэтилена высокого
давления/полиэтилена низкого давления с осушителем и кольцом первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 банку
с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое
акционерное общество «Фармстандарт‑Лексредства»
(ОАО
«Фармстандарт‑Лексредства»), Россия
305022,
Курская обл., г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс:
(4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое
акционерное общество «Фармстандарт‑Лексредства»
(ОАО
«Фармстандарт‑Лексредства»), Россия
Курская
обл., г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18
Фармгруппы
Ноотропы
MKB
E66 Ожирение
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F20 Шизофрения
F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F48 Другие невротические расстройства
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F90.0 Нарушение активности и внимания
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R25.2 Судорога и спазм
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.3 Деморализация и апатия
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R53 Недомогание и утомляемость
T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
ATC
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие