Антигриппин-АНВИ капс. №20, Фармпроект АО

Обновлено в РЛС 2 ноября 2022 г.

Состав

Состав
на одну капсулу

Капсула
А

Действующие вещества:

Аскорбиновая
кислота — 300 мг, ацетилсалициловая кислота — 250 мг, рутозида
тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция
стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 9,0 мг.

Капсула твердая желатиновая:

Желатин
— 90,723 мг, краситель азорубин (E122) — 0,003 мг, краситель
бриллиантовый черный (E151) — 0,184 мг, краситель синий патентованный
(E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0,315 мг, краситель
хинолиновый желтый (E104) — 2,207 мг, титана диоксид (E171) —
2,560 мг.

Капсула
Б

Действующие вещества:

Метамизола
натрия моногидрат — 250 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, дифенгидрамина
гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция
стеарат — 3,8 мг, крахмал картофельный — 6,2 мг.

Капсула твердая желатиновая:

Желатин
— 91,944 мг, титана диоксид (E171) — 4,055 мг.

Описание лекарственной формы

Капсулы
А

Твердые
желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического
и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета,
допускается наличие комков.

Капсулы
Б

Твердые
желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный
препарат.

Ацетилсалициловая кислота
обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием,
тормозит агрегацию тромбоцитов.

Аскорбиновая кислота
играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов,
углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует
повышению сопротивляемости организма.

Рутозид (рутин)
является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и
воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает
степень деформации эритроцитов.

Метамизол натрия (анальгин)
обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Дифенгидрамин (димедрол)
оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее (уменьшает
проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа,
першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей)
действие.

Кальция глюконат
является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое
действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения
аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное
применение с антигистаминными препаратами.

Показания

Симптоматическое
лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа,
ОРВИ.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе
обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная
склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся
бронхоспазмом, «аспириновая астма», угнетение кроветворения (агранулоцитоз,
нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек,
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь
Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения,
тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная
гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать
12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый);
саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии);
дефицит витамина K,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность
и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
Антигриппин-АНВИ^® при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.

Применение
НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия
и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Нет
достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных
женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия
проникает через плаценту.

В
течение первого триместра беременности применение метамизола натрия
противопоказано. Во втором триместре беременности прием метамизола натрия
должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола
натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить
возможность преждевременного закрытия аортального (боталлова) протока и перинатальных
осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к
агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и
слабым).

Метаболиты
метамизола натрия выделяются с грудным молоком.

Ацетилсалициловая
кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре
беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре
— торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов),
закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных
сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая
кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения
кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Аскорбиновая
кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод
может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает
беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Данные
о применении рутозида при беременности и кормлении грудью ограничены, рутозид
не следует применять в течение первых трех месяцев беременности.

Кальций
проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение
глюконата кальция при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как
гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Нет
достаточных данных об использовании дифенгидрамина у беременных женщин,
потенциальный риск не известен.

Дифенгидрамин
обнаруживался в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном
вскармливании неизвестно.

Способ применения и дозы

Внутрь,
после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней до исчезновения
симптомов заболевания.

Взрослым
и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А)
и 1 белая капсула (из блистера Б).

При
отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и
обратиться к врачу.

Побочные действия

Нежелательные
реакции, связанные с применением препарата, были классифицированы по
системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем
порядке: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто
(>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота
неизвестна — аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм).

Нарушения метаболизма и питания

Частота
неизвестна — анорексия.

Нарушения со стороны сердца

Частота
неизвестна — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота
неизвестна — повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота
неизвестна — может развиваться тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота
неизвестна — может развиваться печеночная недостаточность, может развиваться лекарственное
поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня
«печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна — может развиваться почечная недостаточность.

При длительном приеме (более 7 дней):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота
неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота
неизвестна — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота
неизвестна — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота
неизвестна — нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота
неизвестна — шум в ушах, глухота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Частота
неизвестна — при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Нарушения со стороны сосудов

Частота
неизвестна — геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
пурпура и др.).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота
неизвестна — синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз,
нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции
печени).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна — поражение почек с папиллярным некрозом, возможно нарушение функции
почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи
в красный цвет за счет выделения метаболита.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота
неизвестна — снижение агрегации тромбоцитов.

Обо
всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует
сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Взаимодействие

При
необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами —
предварительно проконсультироваться с врачом.

Усиливает
действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов
и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона,
фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств,
способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает
побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины,
метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных
препаратов.

Следует
избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами,
зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск
гепатотоксического эффекта).

Аскорбиновая
кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Трициклические
антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол
нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Метамизол
усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во
время лечения метамизолом.

Одновременное
применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Седативные
средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Передозировка

Тошнота,
рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При
легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс,
судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения,
прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования,
вызывающие респираторный ацидоз.

При
подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение

Вызвать
рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный
уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза,
гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение
диазепама и барбитуратов.

Особые указания

Препарат
не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми
респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности
развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с
острым развитием печеночной недостаточности).

При
продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и
функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает
антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое
вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая
кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде
случаев спровоцировать приступ подагры.

Во
время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков
(повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

В
связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез
кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным
давлением.

Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно
метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая
кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных
тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз, ЛДГ).

У
пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие
реакций повышенной чувствительности.

Лекарственное поражение печени

У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Признаки
и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с
желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций
гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи,
дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или
сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.

Большинство
пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в
отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной
недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.

Механизм
метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные
указывают на его иммуноаллергическую природу.

Пациентов
следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу
в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.

Не
следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе
поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других
причин поражения печени.

Не
рекомендуется принимать препарат без консультации врача более 3 дней в качестве
жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными
средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы
А. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

Капсулы
Б. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

2
контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета — контурная
ячейковая упаковка А,
другая с капсулами белого цвета — контурная ячейковая упаковка Б)
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

АО
«Фармпроект»

Россия,
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Тел./факс:
+7 (812) 331-93-10.

или

ЗАО
«ЗиО-Здоровье»

Россия,
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.

Тел.:
+7 (495) 642-05-42,

факс:
+7 (495) 642-05-43.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей

АО
«Рафарма»

399540,
Россия, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Т./ф.:
+7 (47474) 2-16-72

Фармгруппы

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, в комбинациях

MKB

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

R50.0 Лихорадка с ознобом

ATC

R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний