Полезные статьи
Читать все статьи
Беллатаминал, табл. п.о., бл. 10, пач. картон. 3
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 18 мая 2016 г.
Состав
Состав (на одну таблетку)
Активные вещества
Красавки сумма алкалоидов —
0,0001 г
(в пересчете на 100% вещество)
Фенобарбитал —
0,0200 г
Эрготамина тартрат —
0,0003 г
(в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза —
0,0535 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Крахмал картофельный —
0,0244 г
Повидон (поливинилпирролидон) —
0,0007 г
низкомолекулярный медицинский
12600±2700
Кальция стеарат —
0,0010 г
Масса ядра таблетки —
0,1 г
Вспомогательные вещества
(оболочка):
Сахароза —
0,0605831 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Кремния диоксид коллоидный —
0,000620 г
(Аэросил А-380)
Магния гидроксикарбонат —
0,010900 г
(магния карбонат основной)
Титана диоксид (титана двуокись) —
0,000620 г
Желатин —
0,000274 г
Воск пчелиный —
0,000030 г
Тропеолин 0 —
0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой
оболочкой — 0,173 г
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклой
формы, желтого цвета.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования
комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит
комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение
фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приеме внутрь
полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в
крови наблюдается через 1–2 ч после приема. Около 50% связывается с белками
плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях;
меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.
Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени:
изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в
10–12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в
организме. Период полу выведения (Т½) составляет 2–4 суток.
Выводится почками в виде глюкуронида, 25% — в неизмененном виде. Хорошо
проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приема внутрь
незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая
вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень.
Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50–70 мин
после перорального приема, 90% эрготамина метаболизируется в печени.
T½ составляет 2 ч. Основные
метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4% выводится с
почками в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Беллатаминал® —
комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м‑олиноблокирующее
и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат
уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и
холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на
центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим
действием.
Фармакологические свойства
препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина)
оказывает м‑холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует
стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных,
бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной
железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и
желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает
атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток
внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич
аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов.
Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной
кислоты — рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность
рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте,
приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к
увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного
мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том
числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного
тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи. Влияет на различные
органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено,
что для эрготамина характерна α‑адреноблокирующая активность в
сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру
периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне
действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность,
преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного
мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы
сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5‑НТ1‑серотониновым
рецепторами, что приводит к их активации.
Показания
В комплексной терапии
вегетососудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью,
бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для
облегчения зуда при нейродермитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления
атеросклероза; спазм периферических артерий; закрытоугольная глаукома; сахарный
диабет; респираторные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; органический
стеноз привратника; паралитическая непроходимость кишечника; язвенный колит;
тяжелая печеночная недостаточность и тяжелые нарушения функции почек;
гиперплазия предстательной железы; лихорадочные состояния; сепсис; коллагенозы.
Беременность, грудное вскармливание, роды; возраст до 18 лет. Лекарственная
зависимость, в том числе в анамнезе.
С осторожностью
Миастения, анемия и гипертиреоз
из-за повышенного риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой
системы. Пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по назначению
врача.
Принимают внутрь по 1 таблетке
2–3 раза в сутки после еды. Продолжительность применения препарата составляет
от 2-х до 4-х недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после
консультации с врачом.
Особенности применения лекарственного
средства лицами с нарушенной функцией печени и почек. Пациентам с нарушенной функцией
печени и почек средней степени тяжести препарат рекомендуется назначать в
меньших дозах. При тяжелых нарушения функции печени и (или) почек применение
препарата противопоказано.
Побочные действия
Аллергические реакции, сухость во
рту, сонливость, парез аккомодации, спазм сосудов конечностей и мезентериальных
артерий, ощущение сердцебиения, тошнота, рвота, диарея; парестезии пальцев,
психотические расстройства, парадоксальное возбуждение (у пожилых и ослабленных
больных).
При длительном применении —
ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, нарушения
чувствительности, возникновение лекарственной зависимости.
При применении препарата в
гериатрической практике существует повышенный риск развития токсических
реакций, в том числе изменений в ЦНС и антихолинергических эффектов, риск
обострения недиагносцированной глаукомы и возможного нарушения памяти.
Эрготамин имеет кумулятивный
токсический эффект.
Взаимодействие
Действие препарата усиливают
α- и β-адреномиметики, никотин. Сосудосуживающий эффект эрготамина
усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином).
Артериальная вазоконстрикция
наблюдается при одновременном применении с пропранололом.
Взаимодействие с салицилатами,
глюкокортикоидами и противоревматическими средствами увеличивает риск
повреждения слизистой оболочки желудка.
Потенцирует антимускариновые
эффекты амантадина, некоторых блокаторов Н1‑гистаминовых
рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина, трициклических
антидепрессантов.
Увеличивает токсические эффекты
хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина.
За счет индукции микросомальных
ферментов печени снижает эффект производных фенотиазина и пиразолона, непрямых
антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и
оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина,
антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковую
активность гризеофульвина.
Фенобарбитал усиливает действие
алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных
и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы
(фармакодинамическое взаимодействие).
Передозировка
Симптомы передозировки:
Головокружение, вялость,
сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение
мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
Первая помощь:
Промывание желудка, прием
активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Не следует применять препарат
более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной
зависимости к фенобарбиталу.
В период лечения необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 или 30 таблеток в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с
термолаковым покрытием.
Три или пять контурных ячейковых
упаковок по 10 таблеток или одну контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
коробочного для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Производитель/организация по
приему претензий от потребителей
Закрытое акционерное общество
«Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул.
Грина, д. 7.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Тел.: (499)519-30-88.
Фармгруппы
Седативные средства в комбинациях
ATC
N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами