Белодерм Экспресс спрей д/наружн. прим. 0.05 % 20 мл №1, БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.

Обновлено в РЛС 19 апреля 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперикисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Показания

Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:

экзема (различные формы);

атопический дерматит/нейродермит;

эритродермия;

псориаз;

буллезные дерматозы;

экссудативная многоформная эритема;

фотодерматозы (в т.ч. солнечный ожог);

аллергический контактный дерматит;

контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);

неаллергический дерматит (в т.ч. солнечный, лучевой);

реакции на укусы насекомых;

кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;

бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны;

трофические язвы голени;

розацеа;

вульгарные угри;

рак кожи;

невус;

атерома;

меланома;

гемангиома;

ксантома;

саркома;

период лактации;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Белодерм^® экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата, если женщина беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно.

Белодерм^® Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5–15 см, путем 1–2 нажатий на дозатор. Белодерм^® Экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.

При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Применение у детей. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм^® Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При местном применении ГКС отмечались такие системные побочные реакции, как нечеткость зрения.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Белодерм^® Экспресс с другими ЛС неизвестно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Белодерм^® Экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм^® Экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Белодерм^® Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.

При продолжительном лечении, нанесении на обширные участи поверхности тела, а также на подмышечные впадины и паховые складки, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).

В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Фармгруппы

Глюкокортикоид для местного применения (Глюкокортикостероиды)

Фармдействия

MKB

L13.9 Буллезные изменения неуточненные

L20 Атопический дерматит

L20.8 Другие атопические дерматиты

L23 Аллергический контактный дерматит

L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

L25 Контактный дерматит неуточненный

L29 Зуд

L30.9 Дерматит неуточненный

L40 Псориаз

L51 Эритема многоформная

L53 Другие эритематозные состояния

L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением

L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

L56.3 Солнечная крапивница

L58 Радиационный дерматит лучевой

W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

ATC

D07AC01 Бетаметазон