Полезные статьи
Читать все статьи
Бронхо-мунал П капс. 3.5 мг №30, Лек д.д.
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 1 июля 2019 г.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее
вещество
Стандартизированный
лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ‑85) — 20,0 мг (активная
субстанция «ОМ‑85» содержит лиофилизированные лизаты бактерий —
3,50 мг (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis);
Вспомогательные
вещества
Пропилгаллат
(безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал
прежелатинизированный, маннитол;
Оболочка капсулы
Индиготин
E132, титана диоксид E171,
желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый
непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат Бронхо-мунал® П
оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций
дыхательных путей.
У пациентов, получающих
препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства
организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы
бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике.
Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным
лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В‑лимфоциты),
отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества
циркулирующих В‑лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки
поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA,
секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат
оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что
характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а
также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих
препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства
организма против бактерий и вирусов.
Клинически
Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных
путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений
хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к
инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения
других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
Бронхо-мунал® П
применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
-
в составе
комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
-
для
профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений
хронического бронхита.
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
-
беременность;
-
период
грудного вскармливания;
-
детский
возраст младше 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на
животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности.
Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период
грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П
во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 1 капсуле в
день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3‑х лет или в
случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое
смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
-
Для
профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений
хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал
между курсами 20 дней.
-
В составе
комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до
исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении
антибиотикотерапии Бронхо‑мунал® П следует принимать в
сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2
месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней,
интервал между курсами 20 дней.
Побочные действия
Бронхо-мунал® П
обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей
категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым
проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного
тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в
соответствии с их частотой развития следующим образом:
̶
очень часто
(≥ 1/10);
̶
часто
(≥1/100, <1/10);
̶
нечасто
(≥1/1000, <1/100);
̶
редко
(≥1/10000, <1/1000);
̶
очень редко
(<1/10000);
̶
частота
неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании
имеющихся данных).
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:
диарея, боль в животе;
Частота
неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со
стороны дыхательной системы
Часто:
кашель;
Нечасто:
одышка.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Часто:
сыпь;
Частота
неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Нечасто:
реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная,
эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость,
припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со
стороны нервной системы
Частота
неизвестна: головная боль.
Общие
расстройства
Частота
неизвестна: лихорадка, усталость.
Взаимодействие
Не отмечено
взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат
может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Передозировка
Нет сообщений об
интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо‑мунал® П
и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что
передозировка маловероятна.
Особые указания
Во избежание
передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо‑мунал® П
капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления
реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся
желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов
дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить
препарат и обратиться к врачу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению
транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы
3,5 мг
Первичная
упаковка
По
10 капсул в A1/PVC
блистер.
Вторичная
упаковка
1
или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Производитель
Держатель РУ
Сандоз д.д., Веровшкова
57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель
Лек д.д., Веровшкова
57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ®
— торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии
потребителей направлять в:
1.
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074,
Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, (495) 698-45-38; (499) 578-02-30;
2.
ЗАО «Сандоз»
125315,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корм. 3;
Телефон:
(495) 660-75-09
Факс:
(495) 660-75-10.
Фармгруппы
Другие иммуномодуляторы
MKB
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения
ATC
L03AX Иммуностимуляторы другие