Экселон трансдерм. терапевт. система 9.5 мг/сут №30 пакетики, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ/Новартис Фарма Штейн АГ

Экселон трансдерм. терапевт. система 9.5 мг/сут №30 пакетики ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ/Новартис Фарма Штейн АГ Германия

Латинское название

Exelon®

Действующее вещество

Ривастигмин*(Rivastigminum)

АТХ:

N06DA03 Ривастигмин

Фармакологическая группа

м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
G30 Болезнь Альцгеймера

Состав

Трансдермальная терапевтическая система 4,6 мг/сут 1 ТТС
активное вещество:
ривастигмин 9 мг

18 мг
(содержание в ТТС ривастигмина — 4,6 мг/сут, площадь 5см2 и 9,5 мг/сут, площадь 10 см2 соответственно)
вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0,03/0,06 мг; поли(-бутилметакрилат, -метилметакрилат) — 6/12 мг; акриловый сополимер — 14,97/29,94 мг
клеящий слой: силиконовый сополимер — 14,84/29,67 мг; диметикон (силиконовое масло 12,5 cSt) — 0,15/0,3 мг; D,L-α-токоферол — 0,015/0,03 мг
полимерные пленки: пленка подложки 5 см2/10 см2, защитная пленка 10,13 см2/20,25 см2

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антихолинэстеразное.

Способ применения и дозы

Трансдермально.

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией и под присмотром лиц, осуществляющих уход за пациентами. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы компетентными медицинскими работниками об особенностях применения препарата.

Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут 1 раз в день.

После 4 нед лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть увеличена путем применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.

Поддерживающаяся доза. Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Экселон® 9,5 мг/сут.

Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более нескольких дней, можно возобновить прием препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены, возобновлять лечение следует с начальной дозы (ТТС Экселон® 4,6 мг/сут).

Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема, внутрь могут перейти на лечение ТТС Экселон®, следующим образом:

- у больных, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе ≤6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Экселон® 4,6 мг/сут. Не ранее чем через 4 нед лечения препаратом, при хорошей переносимости, возможно продолжить применение препарата Экселон® ТТС в более высокой дозе — 9,5 мг/сут.

- у больных, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе >6 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Экселон® 9,5 мг/сут. Но если пероральная терапия не является стабильной и хорошо переносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4,6 мг/сут.

Лечение ТТС Экселон® рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.

Лечение ТТС Экселон® следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект терапии.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования ТТС Экселон® не требуется.

Ривастигмин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

Внимание! Единовременно можно использовать только одну ТТС Экселон®. Каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать только после удаления предыдущей.

ТТС Экселон® нельзя резать или делить на части, а также повреждать любым способом.

Куда прикреплять ТТС Экселон®:

ТТС Экселон® представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу.

Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.

- ТТС Экселон® наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом в верхней или нижней половине туловища, плеча или грудной клетки, на участках, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой;

- не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания;

- ТТС Экселон® нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу.

Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Экселон® следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например если ТТС Экселон® была прикреплена на область живота справа, то в следующий раз необходимо разместить систему слева.

Для минимизации риска раздражения кожи ТТС на один и тот же участок кожи может быть наклеена только с интервалом в 2 нед.

Как прикреплять ТТС Экселон®:

- препарат извлекают из запаянного пакета непосредственно перед применением;

- для извлечения ТТС Экселон® следует разрезать или разорвать пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке;

- клейкая сторона ТТС Экселон® покрыта защитной пленкой;

- следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Экселон®, не касаясь клейкой поверхности пальцами;

- сразу после удаления защитной пленки следует наклеить ТТС Экселон® на кожу верхней или нижней половины туловища, плеча или грудной клетки;

- после прикрепления ТТС к коже необходимо снять другой защитный слой;

- следует плотно прижать ладонью ТТС Экселон® в месте прикрепления на 30 с. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

- при необходимости после наклеивания рекомендуется написать на ТТС тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например день недели).

ТТС Экселон® необходимо носить постоянно и заменить на новую через 24 ч.

Прикрепление ТТС на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Как удалять ТТС Экселон®: следует отогнуть один из уголков и быстрым движением снять ТТС.

Как утилизировать использованную ТТС Экселон®:

- согнуть использованную ТТС пополам и соединить клейкие части между собой;

- поместить использованную ТТС Экселон® в пакет. Пакет с использованной ТТС следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.

Условия ношения ТТС Экселон® (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла):

- ТТС Экселон® не отклеивается при водных процедурах (душ, ванны, бассейн). Возможно плавать, прикрепив ТТС под купальным костюмом. Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям;

- больным, использующим ТТС Экселон®, не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).

Что делать если ТТС Экселон® отклеилась: если ТТС Экселон® отклеилась ее необходимо заменить новой ТТС до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Экселон®.

Форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС), 4,6 мг/сут или 9,5 мг/сут. 1 ТТС в пакете из многослойного ламината (бумага, покрытая пленкой из полиэтилентерефталата, алюминиевой фольгой и сополимером полиакрилонитрила; 3, 7, 30 пакетов помещены в картонную пачку.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.