Полезные статьи
Читать все статьи
Энерион табл. п/о 200 мг №60, Эгис, произведено Лаборатории Сервье
Характеристики товара
Энерион® |
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг; блистер 15, пачка картонная 4; код EAN: 4601815000368; № П N011812/01, 2009-11-18 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сульбутиамин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 12 мг; крахмальная паста высушенная — 40 мг; глюкоза (декстроза) безводная — 20 мг; лактозы моногидрат — 65,5 мг; магния стеарат — 3,5 мг; тальк — 9 мг | |
| оболочка: натрия гидрокарбонат — 0,603 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 0,556 мг; белый пчелиный воск — 0,201 мг; титана диоксид (E171) — 8,43 мг; этилцеллюлоза — 0,485 мг; «Сансет» желтый (Sunset yellow FCF, E110) — 3 мг; глицерола моноолеат — 0,242 мг; полисорбат 80 — 0,302 мг; повидон — 0,692 мг; сахароза — 106,956 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) — 0,404 мг, тальк — 28,21 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Энерион® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ; в отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энериона® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.
Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, Cmax препарата в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T1/2 — около 5 ч. Препарат выводится с мочой.
Показания препарата Энерион®
Симптоматическое лечение функциональной астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Аллергические реакции (наличие в составе препарата красителя «Сансет» желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).
Взаимодействие
Отсутствует.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов.
Суточная доза — 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.
Передозировка
Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 блистера упакованы в картонную пачку. По 15 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Экспортер: ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия.
По всем вопросам обращаться в представительство ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия), Москва. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Энерион®
Хранить в недоступном для детей месте.
