Энзистал табл. кишечнораств. п.о. №20, Торрент Фармасьютикалс

Обновлено в РЛС 8 октября 2019 г.

Состав

Каждая таблетка
содержит:

Действующие
вещества:

Панкреатин
192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не
менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ),
Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.

Вспомогательные
вещества:

Лактозы
моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Кишечнорастворимая
оболочка: целлацефат, диэтил фталат, Сахарная оболочка: сахароза,
кальция карбонат, тальк, акации камедь, желатин, титана диоксид, воск пчелиный
желтый.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный
препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Энзистал^® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до
попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного
сока. Энзистал^® способствует быстрому и полному перевариванию пищи,
облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение
тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением
газов в кишечнике, диарею).

Входящие в
состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают
переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному
всасыванию в тонком кишечнике.

Гемицеллюлаза —
фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает
пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи
действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность
липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.

Показания

-    
Для
улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в
случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание,
употребление жирной пищи, переедание);

-    
При
нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации,
малоподвижном образе жизни;

-    
Недостаточность
внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит,
муковисцидоз);

-    
Хронические
воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного
пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся
нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе
комбинированной терапии);

-    
Подготовка
к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение
хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая
желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная
непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.

С осторожностью: муковисцидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности
и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Энзистал^®
принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая
небольшим количеством жидкости.

Взрослые — по
1–2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше
6 лет (по назначению врача) — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Продолжительность
лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса
пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет
(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед
рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — 2 таблетки 2–3 раза
в сутки в течение 2–3 дней перед исследованием.

Побочные действия

Аллергические
реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных
кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие
гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У детей при
применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и
раздражения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие

При
одновременном применении с Энзисталом^® усиливается всасывание ПАСК,
сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.

Одновременное
применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния
гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала^®.

Циметидин
усиливает действие препарата.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и
гиперурикурия.

Лечение: отмена
препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с
осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству
потребляемой пищи.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в
Ал/Ал блистер. По 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по
применению упакованы в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Торрент
Фармасьютикалс Лтд., Индия

Torrent
Pharmaceuticals Ltd., India

Адрес места
производства

Torrent
Pharmaceuticals Ltd.

Village: Bhud
& Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Dist.: Solan. (H.P.) India

Претензии от
потребителей принимаются по адресу

Представительство
«Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:

г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61

Тел.: (495) 258
59 90, факс: (495) 258 59 89

На инструкциях,
вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается «® — Registered Trade Mark» и логотип
компании «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»

Фармгруппы

Ферменты и антиферменты в комбинациях

MKB

E16.9 Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное

E61 Недостаточность других элементов питания

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

K29 Гастрит и дуоденит

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K30 Диспепсия

K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

K81 Холецистит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках

K90.3 Панкреатическая стеаторея

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

R14 Метеоризм и родственные состояния

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

ATC

A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты