Ферретаб комп. капс. пролонг. №30, Г.Л. Фарма Гмбх

Обновлено в РЛС 13 января 2020 г.

Состав

В
одной капсуле содержатся:

3
мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой:

Действующие вещества:

Железа
фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества,
эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно
0,5 мг сухого вещества);

Вспомогательные вещества:

Мини-таблетки
железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный
0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата
сополимер [2:1] 4,66 мг;

Мини-таблетка
фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг,
магния стеарат 0,5 мг;

Корпус капсулы:

Желатин
36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый
0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;

Крышка капсулы:

Желатин
24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый
0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг.

Описание лекарственной формы

Твердая
желатиновая капсула (размер № 2) красного цвета, содержащая 3 круглых
плоских мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую
плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках
допускается наличие вкраплений.

Фармакокинетика

Выделение
железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается
в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной
кишке) и на 64% связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется
в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с
калом.

Фармакодинамика

Ферретаб^®
комп. — средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Препарат
содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза
гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое
восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной
регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия,
болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота
необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых
кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает
организм от действия тератогенных факторов. Ферретаб^® комп.
способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови,
а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и
нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при
недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого
железа колеблется между 5 и 35%.

В
сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование
гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или
запасается в тканях организма в виде ферритина.

Показания

Лечение
и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением
всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями,
несбалансированным и неполноценным питанием.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся
накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия,
талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа
(сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия
(недостаточность витамина B₁₂).
Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно
применение Ферретаб^® комп. при беременности и в период грудного
вскармливания при наличии показаний.

Способ применения и дозы

Ферретаб^®
комп. принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью.
При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до
двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать
как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для
нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочные действия

Ферретаб^®
комп. хорошо переносится пациентами.

В
отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на
желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке,
тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.

Взаимодействие

При
одновременном приеме Ферретаб^® комп. с антацидами всасывание железа
ухудшается.

Одновременный
прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

Следует
избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы
в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин,
фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты
фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки,
молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Передозировка

Симптомы

Возможно
усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на
передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа
и уровня ферритина сыворотки.

В
случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки
необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой
производителем дозой.

Особые указания

Перед
началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня
сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит
железа).

Терапия
Ферретаб^® комп. должна проводиться до нормализации картины
крови (8–12 недель).

При
приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба —
ложноположительная.

Форма выпуска

Капсулы
пролонгированного действия.

По
10 капсул в ПВХ/Ал блистер.

По
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Ацино
Фарма АГ,

Бирсвег 2,
4253 Лисберг, Швейцария.

Производитель (все стадии производства)

Г.Л.
Фарма ГмбХ,

Индустриштрассе 1,
8502 Ланнах, Австрия.

Организация, принимающая претензии

ООО
«Ацино Рус»,

129110,
Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5,
помещение I.

Телефон:
+7 (495) 502-92-47.

E-mail:
info_rus@acino.swiss,

safety_rus@acino.swiss

Фармгруппы

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

MKB

D50 Железодефицитная анемия

E61.1 Недостаточность железа

E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов

K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное

O25 Недостаточность питания при беременности

O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

ATC

B03AD02 Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой