Фосфоглив капс. №50, Фармстандарт-Лексредства ОАО

Обновлено в РЛС 29 сентября 2020 г.

Состав

Состав
на одну капсулу

Действующие вещества:

Фосфолипиды
(липоид C 80)
(в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73–79%) —
65,0 мг,

Натрия
глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция
стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые
— 96,0 мг

[Состав
капсулы:

корпус: краситель
солнечный закат желтый (E110) — 1,0000%, титана диоксид (E171) —
1,0000%, желатин — до 100,0%;

крышечка:
титана диоксид (E171) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) —
3,5000%, желатин — до 100,0%].

Описание лекарственной формы

Капсулы
твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка —
черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка
желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим
запахом.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После
перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β‑глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит — β‑глицирретовая кислота,
которая всасывается в системный
кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота связывается с
альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение
β‑глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью,
в остаточном количестве — с мочой.

По
экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства
глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания
более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более
90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их
расщепляется фосфолипазой A
до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному
ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе
всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный
фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в
связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной
меткой — 3H (холиновая
часть) и ¹⁴C
(остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H
достигается через 6–24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; ¹⁴C
— через 4–12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового
компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В
кале обнаруживается 2% 3H
и 4,5% — ¹⁴C;
в моче —
6% 3H
и минимальное количество 14C.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Фармакодинамика

Комбинированное
средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и
противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота
оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного,
противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие

Глицирризиновая
кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты,
инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие

Глицирризиновая
кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF‑kB-
и TLR4‑сигнальные
пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФИО α,
ИЛ‑1, ИЛ‑6, ИЛ‑8); стимулирования продукции противовоспалительных
цитокинов (ИЛ‑2, ИЛ‑10, ИЛ‑12). Глицирризиновая кислота
ингибирует 11β‑оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению
эндогенного кортизола в крови
(псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез
связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1‑го типа
и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также
разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что
способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет
репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции
интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных
клеток-киллеров.

При
поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает
распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин
(действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом
клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при
повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и
липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных
веществ, способствует восстановлению функций печени.

Показания

–       
Жировая
дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе
лекарственные, поражения печени.

–       
В составе
комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

–       
Повышенная
чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим
компонентам препарата.

–       
Антифосфолипидный
синдром.

–       
Беременность
(данных по эффективности и безопасности недостаточно).

–       
Период грудного
вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

–       
Детский возраст
младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью

У
больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При
наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо
проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных
по эффективности и безопасности недостаточно).

Способ применения и дозы

Принимают
внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый
режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы
3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем —
3 месяца.

Побочные действия

Обычно
препарат Фосфоглив^® переносится хорошо, побочные действия
развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения —
частота <1/10000.

Аллергические реакции:
кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические
отеки.

Со стороны системы пищеварения:
диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При
возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и
проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Не
описано.

Передозировка

Случаев
передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

В
случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными
средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы.

По
30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена
высокого давления или пропилена.

По
10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1
контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных
ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Владелец
регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО
«Фармстандарт-Лексредства»), Россия

305022,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс:
(4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО
«Фармстандарт-Лексредства»), Россия

Курская обл.,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс:
(4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Фармгруппы

Гепатопротекторы в комбинациях

MKB

B19 Вирусный гепатит неуточненный

K70 Алкогольная болезнь печени

K71 Токсическое поражение печени

K74 Фиброз и цирроз печени

K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

L40 Псориаз

ATC

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени