Гевискон Двойное Действие, сусп. для приема внутрь, фл. 150 мл

Обновлено в РЛС 7 октября 2022 г.

Состав

10 мл
суспензии содержат:

Действующие вещества:

Натрия
алгинат 500 мг,

Натрия
гидрокарбонат 213 мг,

Кальция
карбонат 325 мг;

Вспомогательные вещества:

Карбомер
(974Р) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг,
пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия
сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до
10 мл.

Описание лекарственной формы

Вязкая
непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным
запахом.

Фармакокинетика

Механизм
действия препарата Гевискон^® Двойное Действие является
физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Фармакодинамика

При
приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® Двойное Действие
быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината
со значением pH, близким к нейтральному. В течение трех минут гель образует
защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению
гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод)
на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель
попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает
раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует
соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект
усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната,
который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая
активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно
10 мЭкв.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Данный
лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция
карбоната и натрия гидрокарбоната).

Показания

Симптоматическое
лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной
кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая
отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период
беременности.

Противопоказания

-       
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;

-       
почечная
недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

-       
детский возраст
до 12 лет.

С осторожностью

При
наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует
проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная
болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»),
застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»),
гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести
(см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические
исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных,
полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето‑ и
неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон^® Двойное Действие
может применяться во время беременности при клинической необходимости.

Принимая
во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать
длительность применения препарата.

Период грудного вскармливания

Не
было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных,
грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон^® Двойное Действие
может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет:
по 10–20 мл после приема пищи и перед сном (до 4‑х раз в день).

Максимальная
суточная доза составляет 80 мл.

Для
пациентов пожилого возраста
изменения дозы не требуется.

Не
следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении
7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу
для пересмотра терапии.

Побочные действия

Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по
доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неустановленной частоты:
анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
(крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Неустановленной частоты:
респираторные эффекты (бронхоспазм).

Прием
карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз,
гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром,
запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так
как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную
активность, то между приемом препарата Гевискон^® Двойное Действие
и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при
одновременном приеме с блокаторами H₂‑гистаминовых рецепторов,
антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа,
кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия,
пеницилламином, бета‑адреноблокаторами (атенолол, метопролол,
пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и
эстрамустином.

Передозировка

Симптомы

Симптомы
в большинстве случаев являются незначительными; ощущение вздутия живота.

Лечение

При
передозировке показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Натрий: Гевискон^® Двойное Действие
считается препаратом с высоким содержанием натрия. Данный лекарственный
препарат содержит 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия на дозу 20 мл
или два саше, что эквивалентно 12,79% рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного
потребления натрия.

Максимальная
суточная доза препарата эквивалентна 51,15% рекомендованного ВОЗ максимального
ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при соблюдении диет с
низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной
недостаточности или почечной недостаточности.

Кальций: в
одной максимальной рекомендованной дозе (20 мл) содержится 260 мг
(6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у
пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими
кальцийсодержащими камнями в почках.

Препарат
Гевискон^® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать
симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Возможно
снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью
желудочного сока.

У
детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности
существует повышенный риск гипернатриемии.

Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат
и пропилпарагидроксибензоат,
поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а
также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия
для приема внутрь [мятная].

По
150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла
с розовым покрытием с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого
вскрытия.

Инструкция
по применению находится под этикеткой.

По
10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий,
полиэтилен).

По
4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению
в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр
(Великобритания) Лимитед

Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, HU8 7DC, Великобритания

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия,
115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Тел:
8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)

contact_ru@rb.com

Фармгруппы

Антациды в комбинациях

MKB

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K30 Диспепсия

K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

ATC

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ