Гевискон табл. жев. №12, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед

Обновлено в РЛС 26 сентября 2019 г.

Состав

Одна
таблетка жевательная [мятная] содержит.

Действующие вещества:
натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция
карбонат 80 мг;

Вспомогательные вещества:
маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг,
аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг,
ароматизатор мятный 12 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые,
плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с
небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки:
изображение круга и шпаги, на другой стороне: G250.

Фармакокинетика

Препарат
не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Фармакодинамика

При
приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон^® быстро реагируют
с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH,
близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности
содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на
период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель
попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает
раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение
раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3–4 минуты после
приема.

Показания

Лечение
симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога,
диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих
после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период
беременности.

Противопоказания

-       
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;

-       
фенилкетонурия
(см. раздел «Особые указания»);

-       
детский возраст
до 12 лет.

С осторожностью

При
наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует
проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная
болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная
недостаточность, нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические
исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных,
полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и
неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон^® может
применяться во время беременности при клинической необходимости и после
консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон^®
может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь,
после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по
2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).

Если
по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо
обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:
изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:
изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:
принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень
ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по
доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неустановленной частоты
— анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
(крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Неустановленной частоты
— респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так
как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную
активность, то между приемом препарата Гевискон^® и других препаратов
должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с
блокаторами Н₂‑гистаминовых рецепторов, антибиотиками из
группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом,
нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином,
бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол),
глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см.
раздел «Особые указания».

Передозировка

Симптомы

Симптомы
в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый
дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение

При
передозировке показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Натрий

Гевискон^®
считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках препарата
содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65% от
максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,6% от максимального
ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Это
следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в
некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной
недостаточности).

Кальций

В
одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната
кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с
гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими
камнями в почках.

Аспартам

Препарат
содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с
фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем,
поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а
также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
жевательные [мятные].

По
4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По
1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.

По
16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа «flip top».
Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде
складывающегося листка. 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение, и производитель

Рекитт
Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,

Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания

Представитель в России / Организация, принимающая претензии
потребителей

ООО
«Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия,
115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Тел.
8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)

contact_ru@rb.com

Фармгруппы

Антациды в комбинациях

MKB

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K30 Диспепсия

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

ATC

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ