Гинкоум капс. 40 мг №60, Эвалар ЗАО

Обновлено в РЛС 2 августа 2019 г.

Состав

Состав
(на одну капсулу):

Активный компонент

Гинкго
двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых
гликозидов 22,0–27,0% и терпеновых лактонов 5,0–12,0% — 0,040 г.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г.

Капсулы
твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный
Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель
железа оксид желтый Е 172, желатин; компоненты крышки капсулы: краситель железа
оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171,
краситель железа оксид желтый Е 172, желатин).

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, размер
№1. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого
до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и
билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для
билобалида.

Распределение

Пик
плазменной концентрации составлял 16–22 нг/мл
для гинкголида А, 8–10 нг/мл
для гинкголида В и 27–54 нг/мл
для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови
составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период
полувыведения — 3,9 часа
для гинкголида А, 4–6 часов
для гинкголида В и 2–3 часа
для билобалида.

Фармакодинамика

Повышает
устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит
развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает
мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови (препятствует
тромбообразованию).

Оказывает
дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие
артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и
перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение,
повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина,
ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен
веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов,
повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в
центральной нервной системе.

Показания

Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение
концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

В
составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в
качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови,
эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового
кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного
вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного
количества клинических данных).

С осторожностью

Применение
у пациентов с эпилепсией; с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

В
связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение
препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды,
независимо от времени приема пищи.

Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение
концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1–2 капсулы
3 раза
в день.

Комплексная
терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение
тиннитуса (звон или шум в ушах): 3 капсулы в день, распределенные в течение
дня.

Первые
признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс
лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста).

Проведение
повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если
был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество,
последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной
инструкции без каких-либо изменений.

Побочные действия

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

очень
часто                  ≥1/10

часто                             от
≥1/100 до <1/10

нечасто                         от
≥1/1000 до <1/100

редко                            от
≥1/10000 до <1/1000

очень
редко                 от <1/10000

частота
неизвестна     не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко:
тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы

Очень редко:
головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции

Очень редко:
гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза

Очень редко:
снижение свертываемости крови.

Имеются
сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго
двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства,
снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств

Частота неизвестна:
нарушение слуха.

В
случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует
прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Не
рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим
ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а
также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные
препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов,
одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость
крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов
гинкго двулопастного нс подтверждена.

При
применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование
антигипертензивного эффекта.

Не
рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с
эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови
вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго
двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что
экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это
может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в
кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении
необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Случаи
передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В
случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Особые указания

Не
следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При
развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо
прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о
применении препарата.

При
часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться
к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно
обратиться к врачу.

Пациентам
с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим
антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед
началом терапии препаратом.

Не
рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На
фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно
появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

В
период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление
транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии
нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от
управления транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы
40 мг.

По
15 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4, 6 контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Владелец
регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая
претензии от потребителей

ЗАО
«Эвалар», Россия, Алтайский край, 659332, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6,

тел.:
(3854) 39-00-50, 8-800-200-52-52, www.evalar.ru

Фармгруппы

Корректоры нарушений мозгового кровообращения

MKB

F90.0 Нарушение активности и внимания

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

H81.4 Головокружение центрального происхождения

H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная

H93.1 Шум в ушах (субъективный)

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная

I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

R20.2 Парестезия кожи

R25.2 Судорога и спазм

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

ATC

N06DX02 Гинкго Билоба листья