Грин Брин, р-р д/местн. прим. 1.5 мг/мл, фл. 120 мл, пач. картон. 1

Обновлено в РЛС 19 апреля 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Жидкость от прозрачной до слегка опалесцирующей зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

состояние после лечения и удаления зубов;

пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.

Способ применения и дозы

Местно, после еды.

Взрослым (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта  —  по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20–30 с 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Особые указания

Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в мерном стаканчике (см. «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Грин Брин^® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин^® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Грин Брин^® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин^® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Пациентам, занимающимся спортом, следует помнить, что при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл. По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из ПЭНП, с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии от потребителей. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России. Москва, 119330, Ломоносовский пр-т 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Фармгруппы

Нестероидный противовоспалительный препарат (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)

Фармдействия

MKB

B37.0 Кандидозный стоматит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J04.0 Острый ларингит

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

J37.0 Хронический ларингит

K05 Гингивит и болезни пародонта

K05.4 Пародонтоз

K08.1 Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни

K11.2 Сиаладенит

K11.5 Сиалолитиаз

K11.8 Другие болезни слюнных желез

K12 Стоматит и родственные поражения

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

R52.9 Боль неуточненная

S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

S02.6 Перелом нижней челюсти

Z01.2 Стоматологическое обследование

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

ATC

A01AD02 Бензидамин