Хондроитин-ВЕРТЕКС, капс. 250 мг, бл. 10, пач. картон. 5

Обновлено в РЛС 19 октября 2020 г.

Состав

Одна
капсула содержит:

Действующее вещество:
хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 97,0 мг; кальция стеарат — 3,0 мг;

Капсулы твердые желатиновые: титана
диоксид — 2,0%; желатин — до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок или
уплотненная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета,
распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакокинетика

Всасывание

Более
70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность
препарата составляет 13%.

При
однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация
(C_max)
в плазме крови достигается через 3–4 часа,
в синовиальной жидкости — через 4–5 часов.

Распределение

Хондроитина
сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (C_max
в суставном хряще достигается через 48 часов);
синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость
сустава.

Метаболизм

Метаболизируется
посредством десульфирования.

Выведение

Выводится
почками в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина
сульфат натрия (хондроитина сульфат) — высокомолекулярный мукополисахарид,
замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺).
Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом
хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Улучшает фосфорно-кальциевый
обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы
дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие
поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует
регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает
продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду
своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых
тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает
болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет
прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и
уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса
лечения.

Показания

Дегенеративно-дистрофические
заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза,
остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

-       
Повышенная
чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;

-       
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-       
Детский возраст
до 15 лет
(эффективность и безопасность не установлены);

-       
Беременность;

-       
Период грудного
вскармливания.

С осторожностью

-       
Кровотечения и
склонность к кровотечениям;

-       
Тромбофлебиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Адекватных
и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения хондроитина
сульфата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует
применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На
время лечения хондроитина сульфатом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь,
во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана
воды.

Взрослым
и подросткам с 15 лет
назначают по 1 г
в сутки — по 2 капсулы
2 раза
в день.

Рекомендуемая
продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период
действия препарата после его отмены — 3–5 месяцев,
в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных
курсов лечения устанавливается врачом.

Побочные действия

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

очень
часто                         ≥1/10;

часто                                    ≥1/100
<1/10;

нечасто                                ≥1/1000
<1/100;

редко                                   ≥1/10000
<1/1000;

очень
редко                         <1/10000;

частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко — тошнота,
рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергические
реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Взаимодействие

При
одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными
средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов,
фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания
крови при совместном применении.

Препарат
совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и
глюкокортикостероидами.

Передозировка

Симптомы

В
редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны
желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме
чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г
в сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение
симптоматической терапии, промывание желудка.

Особые указания

С
осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам
со склонностью к кровотечениям.

При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

При
совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами,
фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы
250 мг.

10
или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.

3,
5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 3 или 5 контурных
ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке
из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение

АО
«ВЕРТЕКС», Россия

Юридический
адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО
«ВЕРТЕКС», Россия

Адрес
производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО
«ВЕРТЕКС», Россия

199106,
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24‑линия, д. 27,
лит. А.

Тел./факс:

Фармгруппы

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

MKB

M19.9 Артроз неуточненный

M42 Остеохондроз позвоночника

ATC

M01AX25 Хондроитина сульфат