Кортексин, лиоф. д/р-ра для в/м введ. 10 мг, фл. 22 мг, №10, Герофарм ООО

Обновлено в РЛС 10 февраля 2022 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Состав препарата Кортексин^®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармакодинамика

Кортексин^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата Кортексин^® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Показания

В комплексной терапии:

нарушение мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма и ее последствия;

энцефалопатии различного генеза;

когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;

эпилепсия;

астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженная способность к обучению;

задержка психомоторного и речевого развития у детей;

различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

беременность;

лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

В/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Использовать препарат Кортексин^® только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин^® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин^® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата Кортексин^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.

По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).

E-mail: inform@geropharm.ru

www.cortexin.ru

www.geropharm

Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

Фармгруппы

Ноотропное средство (Ноотропы)

Фармдействия

MKB

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

F80 Специфические расстройства развития речи и языка

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

G40.9 Эпилепсия неуточненная

G80 Детский церебральный паралич

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

R41.3 Другие амнезии

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R53 Недомогание и утомляемость

R62.0 Задержка этапов развития

S06 Внутричерепная травма

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие