Брал табл. 500 мг+5 мг+0.1 мг №20, Микро Лабс Лимитед

Обновлено в РЛС 11 ноября 2019 г.

Состав

Каждая
таблетка содержит:

Активные вещества:

Метамизола
натрия                   — 500 мг

Питофенона
гидрохлорида      — 5 мг

Фенпивериния
бромида           — 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза,
крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный,
магния стеарат.

Фармакологические действия

Метамизол натрия
(анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым
противовоспалительным действием. Питофенона
гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное
действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет
м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое
действие в отношении гладкой мускулатуры.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, бледно-желтого цвета,
с риской на одной стороне и гравировкой «MICRO»
на другой стороне.

Показания

Болевой
синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная
колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния
внутренних органов, а также головная и мигренозная боль. Может быть
использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии,
невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как
вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после
хирургических и диагностических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата;
гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит
глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся»
порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные
состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период
лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная
чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или
ненаркотическим анальгетикам.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет
принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки
2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы
препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей.
Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей
5–7 лет — по половине таблетки, 8–12 лет — по три четверти таблетки,
13–15 лет — по одной таблетке 2–3 раза в день. Другие
режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

В
терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок).
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту,
головная боль. Возможны — головокружение, снижение артериального давления,
тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови
(тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму
возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная
экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка
мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) —
нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный
нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Обо
всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

С осторожностью

С
осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным
с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии,
бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует
применять только по назначению врача.

Взаимодействие

Одновременное
применение Брала^® с другими ненаркотическими анальгетиками может
привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты,
противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм
метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и
другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола
натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего
в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее
действие препарата. При совместном применении с этанолом — взаимное усиление
эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других
лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы:

Рвота,
снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота,
боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение:

Промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

В
период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Применение
у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль
картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска

Таблетки
500 мг +
5 мг +
0,1 мг.

По
10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.

По
1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению
в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

«Микро
Лабе Лимитед»,

92,
Промышленный комплекс Сипкот, Хосур — 635126 (Т.Н.), Индия.

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ
по адресу

119571,
г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58.

Тел./факс:
(495) 937-27-70/ (495) 937-27-71.

Фармгруппы

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

MKB

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

M25.5 Боль в суставе

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

N23 Почечная колика неуточненная

N94.4 Первичная дисменорея

N94.5 Вторичная дисменорея

N94.6 Дисменорея неуточненная

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R50.0 Лихорадка с ознобом

R52.0 Острая боль

R52.9 Боль неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство

ATC

N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков