Гевискон Двойное Действие, табл. жев. мятные, №12, Рекитт Бенкизер Хэлскэр Лтд

Обновлено в РЛС 10 сентября 2019 г.

Состав

Одна
таблетка жевательная содержит:

Действующие вещества:

Натрия
алгинат 250 мг,

Натрия
гидрокарбонат 106,5 мг,

Кальция
карбонат 187,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол
598,799 мг,
макрогол‑20000 30 мг,
коповидон 33,75 мг,
ацесульфам калия 5,863 мг,
аспартам 5,863 мг,
краситель азорубин (11012) 0,375 мг,
ароматизатор мятный 18,75 мг,
ксилитол (DC) 100 мг,
магния стеарат 6,75–12,6 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые,
плоские двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой
имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой —
белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой
стороне: GDA250.

Фармакокинетика

Препарат
не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Фармакодинамика

При
приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® Двойное Действие
быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината
со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на
поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального
рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях
рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное
желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки
пищевода.

Кальция
карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая
ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря
наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает
нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в
минимальной дозе 2 таблеток
составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Данный
лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция
карбоната и натрия гидрокарбоната).

Показания

Лечение
симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога,
диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих
после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в
период беременности.

Противопоказания

-       
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;

-       
фенилкетонурия
(см. раздел «Особые указания»);

-       
почечная
недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

-       
детский возраст
до 12 лет.

С осторожностью

При
наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует
проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная
болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые
указания»); застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые
указания»); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел
«Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические
исследования с участием более чем 500 беременных
женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали
врожденной, фето‑ и неонатальной токсичности действующих веществ.
Гевискон^® Двойное Действие
может применяться в период беременности при клинической необходимости и после
консультации врачом.

Длительность
применения в период беременности — не более 7 дней.

Период грудного вскармливания

Гевискон^® Двойное Действие
может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь,
после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки
после приема пищи и перед сном (до 4‑х раз в день).

Максимальная
суточная доза составляет 16 таблеток.

Для
пациентов пожилого возраста
изменения дозы не требуется.

Побочные действия

Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по
доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неустановленной частоты:
анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
(крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Неустановленной частоты:
респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Так
как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную
активность, то между приемом препарата Гевискон^® Двойное Действие
и других препаратов должно пройти не менее 2 часов,
особенно при одновременном приеме с блокаторами H₂‑гистаминовых
рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном,
солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами,
левотироксином натрия, пеницилламином, бета‑адреноблокаторами (атенолол,
метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и
эстрамустином.

Передозировка

Симптомы

Симптомы
в большинстве случаев являются незначительными; ощущение вздутия живота.

Лечение

При
передозировке показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Натрий: Гевискон^® Двойное Действие
считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках
содержится 223,56 мг
(9,72 ммоль)
натрия на дозу, что эквивалентно 11,18% от рекомендованного ВОЗ максимального
ежедневного потребления натрия.

Максимальная
суточная доза препарата эквивалентна 44,71% от рекомендованного ВОЗ
максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при
соблюдении диет с низким содержанием соли, например, в некоторых случаях
застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности.

Кальций: в
одной максимальной рекомендованной дозе (4 таблетки)
содержится 300 мг
(7,5 ммоль)
кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с
гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими
камнями в почках.

Из-за
содержания в составе аспартама
данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат
Гевискон^® Двойное Действие
содержит в составе антациды,
которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного
тракта.

Возможно
снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью
желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие
почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при
применении препарата.

Если
не наступает улучшения симптомов в течение 7 дней,
необходимо повторное рассмотрение клинической ситуации. Не следует использовать
в течение продолжительного времени.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а
также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
жевательные [мятные].

По
2, 4, 6, 8 таблеток
в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров
помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр
(Великобритания) Лимитед

Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, HU8 7DC, Великобритания

Представитель в России/Организация, принимающая претензии
потребителей

ООО
«Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия,
115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Тел:
8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)

contact_ru@rb.com

Фармгруппы

Антациды в комбинациях

MKB

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K30 Диспепсия

K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

ATC

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ