Прокто-гливенол, крем рект., туб. 30г, Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия с.п.а.

Обновлено в РЛС 24 июля 2023 г.

Состав

100 г
крема содержат:

Действующие вещества:
трибенозид — 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на
лидокаина гидрохлорид безводный) — 2,12 (2,00) г.

Вспомогательные вещества:
макрогола цетостеариловый эфир — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г;
изопропилпальмитат — 2 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; парафин
жидкий — 10 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат
— 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный — 6 г; стеариновая
кислота — 9 г; вода — 54,65 г.

Описание лекарственной формы

Гомогенный
крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

Абсорбция

При
местном применении абсорбируется от 2 до 20% трибенозида, содержащегося в
креме.

Биотрансформация

В
организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Фармакодинамика

Комбинированное
противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров
и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые
эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и
боли.

Лидокаин
оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление
симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, жжение и натяжение кожи).

Показания

Препарат
Прокто-Гливенол^® показан к применению у взрослых для лечения
геморроя (внутреннего и наружного).

Противопоказания

-       
Гиперчувствительность
к лидокаину, трибенозиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в
состав препарата;

-       
Печеночная
недостаточность;

-       
Беременность
(I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо
учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного
вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально.

При
выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером. При
регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза
в сутки. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.

30 г
крема (1 туба)
достаточно примерно для 20–30 применений.

Побочные действия

Резюме
нежелательных реакций

Частота
побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто
(≥1/10); часто
(≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко
(≥1/10000, но <1/1000);
очень редко (<1/10000); частота
неизвестна (не может быть оценена на основе
имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:
анафилактические реакции, включая
ангионевротический отек, отек лица,
бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожные реакции в
месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут
распространяться за пределы места применения.

Взаимодействие

Случаи
взаимодействия не зарегистрированы.

Передозировка

Случаи
передозировки препарата не зарегистрированы.

При
случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а
также симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Если
симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление
новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При
применении крема Прокто-Гливенол^® необходимо следить за гигиеной
анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для
поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Прокто-Гливенол^®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

Форма выпуска

Крем
ректальный.

По
30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с
полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена
вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
без рецепта.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Рекордати
Ирландия Лтд.

Рахинз
Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Производитель

Рекордати
Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.

Виа
Маттео Чивитали 1, 20148 Милан, Италия,

либо

Рекордати
Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Организованная
промышленная зона Черкезкей, Караагач, ул. Ататюрка, д. 36, район Капаклы,
провинция Текирдаг, Турция.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«Русфик»

Россия,
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6,
пом. IАЖ.

Тел.:
+7 (495) 225-80-01

Факс:
+7 (495) 258-20-07

E-mail: info@rusfic.com

Фармгруппы

Местные анестетики в комбинациях

MKB

I84 Геморрой

ATC

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации