Мебикар табл. 300 мг №20, Татхимфармпрепараты АО

Обновлено в РЛС 7 октября 2019 г.

Состав

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Тетраметилтетраазабициклооктандион
(Мебикар^®) — 300 мг.

Вспомогательные вещества

Повидон
К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

Препарат
хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы
связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы
крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество
беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные
мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается
через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение
3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма
с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Кажущийся
объем распределения (V_d) тетраметилтетраазабициклооктандиона —
40,2–74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и
не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Действующее
вещество тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар^®) по химической
структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула
состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав
бициклической структуры.

Мебикар^®
действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс,
в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие
на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и
адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но
не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или
ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и
раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и
нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную
активность, поэтому Мебикар^® можно применять в течение рабочего дня
или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств
и нормализует течение сна при его нарушениях. Мебикар^® облегчает или
снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме
успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар^®
улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность,
не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств —
бред, патологическую эмоциональную активность.

Показания

Неврозы
и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности,
эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

Кардиалгии
различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.

Для
улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения
вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

В
составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу
препарата.

Беременность
и период грудного вскармливания.

Применение
у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по
эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью

С
осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с
артериальной гипотензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее
вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время
беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать
препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь,
по 300–600 мг 2–3 раза в день (независимо от приема пищи).

Максимальная
разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения
от нескольких дней до 2–3 мес.

В
комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака —
по 300–600 мг 3 раза в день в течение 5–6 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
в уменьшении дозы не нуждаются.

У пациентов с нарушением функции почек
коррекция дозы не изучена. У данных пациентов препарат следует назначать с
осторожностью.

Пациентам с нарушением функции печени дозу
снижать не требуется.

Побочные действия

Мебикар^®,
как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые
проявляются не у всех пациентов. Обычно Мебикар^®
переносится хорошо.

Для
оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую
классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10);
нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по
имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота
неизвестна — повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко
— головокружение; частота неизвестна — головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко
— понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко
— диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе,
диарея).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко
— аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек
губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи),
гипергидроз.

В
случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Частота
неизвестна — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства

Редко
— понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна — боль в груди, отек
конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота
неизвестна — снижение аппетита.

Понижение
артериального давления и/или температуры тела (температура тела может
понизиться на 1–1,5 °C) не являются причиной для отмены препарата.
Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса
лечения.

Взаимодействие

Мебикар^®
можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами),
снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Передозировка

Токсичность
препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует.
Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться
слабость, гипотензия, головокружение.

Известны
два случая приема Мебикара^® в очень больших дозах — до 100 таблеток
(30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.

При
значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение

При
передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание
желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический
антидот не известен.

Особые указания

Привыкание,
зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара^®
не установлены.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может
отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и
обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки
300 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1,
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

АО
«Татхимфармпрепараты», Россия

420091,
Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.:
(843) 571-85-58;

Факс:
(843) 571-85-38

E-mail:
marketing@tatpharm.ru

Фармгруппы

Анксиолитики

MKB

F10.1 Пагубное употребление алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F17.1 Пагубное употребление табака

F17.2 Никотиновая зависимость

F19 Психические и поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ

F40 Фобические тревожные расстройства

F41 Другие тревожные расстройства

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

R07.2 Боль в области сердца

R45.4 Раздражительность и озлобление

R53 Недомогание и утомляемость

Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

ATC

N06BX21 Темгиколурил