Нооклерин, раствор для приема внутрь 200 мг/мл, фл. 100 мл, Экохим-Инновации ООО / Пик-Фарма ООО

Обновлено в РЛС 23 сентября 2020 г.

Состав

100 мл
препарата содержат:

Действующие вещества:

N-ацетил-L-глутаминовая
кислота 13,6 г, деанол (2-(диметиламино)этанол) 6,4 г;

Вспомогательные вещества:

Ксилитол
(ксилит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Жидкость
с розоватым или желтоватым оттенком с характерным запахом.

Фармакокинетика

Через
0,5–1 час после перорального приема обнаруживается в максимальной
концентрации в головном мозге, в меньших количествах в печени, сердце, легких,
плазме крови, в почках. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками.

Фармакодинамика

Нооклерин^®
— ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным
метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Оказывает
нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения,
оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах,
повышая двигательную и психическую активность пациентов.

При
использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания.
Нооклерин^® оказывает положительное влияние при невротических
состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне
органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном
синдроме.

Показания

Взрослые:

-       
период
реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм;

-       
астенические и
астено-депрессивные расстройства;

-       
купирование (в
комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;

-       
использование в
качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания
(интеллектуально-мнестические функции).

Дети
10 лет и старше:

-       
пограничные
нервно-психические расстройства астенического и невротического характера,
включая последствия черепно-мозговой травмы.

Противопоказания

Повышенная
индивидуальная чувствительность к препарату, инфекционные заболевания ЦНС,
лихорадочные и психотические состояния, заболевания системы крови, выраженные
нарушения функции печени, почек, беременность и период грудного вскармливания,
детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не
рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой
категории пациентов.

Способ применения и дозы

Одна
мерная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества.

Взрослым
препарат назначают внутрь по 1 мерной ложке 2–3 раза в день, последний прием не
позднее 4 часов до сна. Максимальная разовая доза — 2 г (2 мерных
ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача
(максимальная суточная доза 10 г (10 мерных ложек)).

Лечебная
суточная доза у детей 10–12 лет должна составлять 0,5–1,0 г (1/2–1
мерной ложки) Нооклерина^®, у детей старше 12 лет — 1–2 г
(1–2 мерных ложки). Продолжительность курса лечения 1,5–2 месяца 2–3 раза в
год.

Побочные действия

Аллергические
реакции, головные боли, нарушения сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в
некоторых случаях - диспепсия (у лиц пожилого возраста).

Взаимодействие

Возможно
усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.

Передозировка

При
передозировке происходит усиление симптомов побочного действия. Первая помощь —
промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости —
симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических
исследований в отношении оценки влияния на способность управлять транспортными
средствами и занятия определенными видами деятельности (работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера, оператора), требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Раствор
для приема внутрь 200 мг/мл. По 100 мл во флаконы темного стекла с
винтовой горловиной или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные
винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с
контрольным кольцом первого вскрытия.

Каждый
флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с риской с
маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой
номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что
соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«ПИК-ФАРМА», Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Производитель

ООО
«ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ», Россия

301665,
Тульская обл., Новомосковский р-н, г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8в.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«ПИК-ФАРМА», Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Тел./факс:
(495) 925-57-00

www.pikfarma.ru

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

F10.3 Абстинентное состояние

F32.9 Депрессивный эпизод неуточненный

F48.0 Неврастения

F79 Умственная отсталость неуточненная

F90.0 Нарушение активности и внимания

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R53 Недомогание и утомляемость

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие