Полезные статьи
Читать все статьи
Ноопепт табл. 10 мг №50, Отисифарм ПАО
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 20 мая 2019 г.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Омберацетам
(ноопепт) — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг,
повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 0,0008 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакокинетика
Омберацетам,
абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в
системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в
мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной
концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы
крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично
метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и
циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не
кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакодинамика
Ноопепт®
обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к
обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку
информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной
электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических
рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное
(защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости
мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия,
электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов
мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и
предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка,
подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата,
свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное
действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя
нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства
крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный
эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по
структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической
активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт®
увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи
между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует
восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате
повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия,
пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое
действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной
системы проявляется, начиная с 5–7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в
спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий
эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной
раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней
терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции,
параметры внимания и памяти.
Ноопепт®
обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей,
ортостатических нарушений, тахикардии.
При
отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».
Не
оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению
клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает
иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Показания
Нарушения
памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально‑лабильные
расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:
-
последствиях черепно-мозговой
травмы,
-
посткоммоционном
синдроме,
-
сосудистой
мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза),
-
астенических
расстройствах,
-
других
состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
Беременность,
период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к
компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная
мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения
препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ноопепт®
применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг,
распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При
недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу
повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя ее на три приема по
10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов.
Длительность курсового лечения составляет 1,5–3 месяца. Повторный курс лечения
при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном
тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем
артериального давления.
Взаимодействие
Не
установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и
гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Передозировка
Специфических
проявлений передозировки не установлено.
Особые указания
При
необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном
применении, а также при одновременном применении с другими препаратами,
появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ноопепт®
не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными
средствами.
Форма выпуска
Таблетки,
10 мг.
По
25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии потребителей
АО
«Отисифарм», Россия,
123112,
г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.:
+7 (800) 775-98-19
Факс:
+7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО
«Фармстандарт-Лексредства», Россия
305022,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Тел./факс:
(4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
Фармгруппы
Ноотропы
MKB
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.2 Постконтузионный синдром
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F90.0 Нарушение активности и внимания
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R53 Недомогание и утомляемость
R54 Старость
S06.0 Сотрясение головного мозга
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
ATC
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие