Офтагель гель глазн. 0.25% 10 г №1, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Обновлено в РЛС 7 сентября 2018 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Фармакодинамика

Препарат Офтагель^® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.

Препарат Офтагель^® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.

Препарат Офтагель^® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Показания

сухой кератоконъюнктивит;

заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);

недостаточное слезоотделение;

синдром Стивенса-Джонсона;

болезнь Шегрена;

заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);

реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

1 капля препарата Офтагель^® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Применение

1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.

2. Наклонить голову назад.

3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.

5. Закрыть флакон.

Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Побочные действия

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель^® с другими препаратами не изучено.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.

При назначении более одного вида капель препарат Офтагель^® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.

Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель^® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.

Тел.: (495) 980-80-79.

Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).

medinfo@santen.ru

Фармгруппы

Кератопротекторное средство (Регидратанты)

Фармдействия

MKB

H01.0 Блефарит

H02.0 Энтропион и трихиаз века

H02.1 Эктропион века

H04 Болезни слезного аппарата

H04.1 Другие болезни слезной железы

H16.2 Кератоконъюнктивит

H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата

H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

L51 Эритема многоформная

M35.0 Сухой синдром [Шегрена]

Y96 Факторы, имеющие отношение к работе

Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды

Z54 Период выздоровления

Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды

ATC

S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты