Отипакс, капли ушн. 10 мг/г+40 мг/г, фл. 16г, Биокодекс

Обновлено в РЛС 1 января 2024 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакокинетика

Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Механизм действия

Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.

Фармакодинамические эффекты

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Показания

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при следующих заболеваниях:

- острый экссудативный средний отит;

- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;

- баротравматический отит.

Противопоказания

гиперчувствительность к лидокаина гидрохлориду, феназону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс^® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Местно.

Отипакс^® применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.

Продолжительность лечения препаратом Отипакс^® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Побочные действия

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Взаимодействие

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной пере-понке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс^® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Biocodex, Франция. 1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.

Держатель регистрационного удостоверения: Biocodex, Франция. 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly.

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Республика Беларусь. ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, Якиманский пер., 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Республика Армения. ООО «Аверси-Фарма». 0112, пр. Агмашенебели 148/2, Тбилиси.

Тел.: +995 (32) 2 506 506.

E-mail: l.mdivani@aversi.ge

Фармгруппы

Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики (НПВС — Пиразолоны в комбинациях)

Фармдействия

MKB

H65.9 Негнойный средний отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

T70.0 Баротравма уха

ATC

S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации