Пантогам актив, капс. 300 мг, №60, Пик-Фарма Лек ООО

Обновлено в РЛС 17 мая 2022 г.

Состав

1 капсула
содержит:

Действующее вещество:

Рац‑Гопантеновая
кислота (D,L‑Гопантеновая
кислота) — 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая — 20,97 мг, магния стеарат — 1,53 мг, твердые желатиновые
капсулы № 0 (состав капсул:
титана диоксид — 2%, желатин до 100%).

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы № 0 белого цвета.

Содержимое капсул
— порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Быстро
всасывается из желудочно‑кишечного тракта. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизмененном
виде в течение 48 часов: около 70% от принятой дозы — с мочой, около 30% —
с калом.

Фармакодинамика

Действие
Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма‑аминомасляной
кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМК_Б‑рецептор‑канальный
комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных
количеств R‑формы гопантеновой кислоты и ее S‑изомера. Присутствие
изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК.
Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным
действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Пантогам актив
повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ,
стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное
действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким
противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает
поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает
торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания

·        
Когнитивные
нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия
нейроинфекций и черепно‑мозговых травм) и невротических расстройствах;

·        
цереброваскулярная
недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного
мозга;

·        
экстрапирамидные
гиперкинезы (миоклонус‑эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная
дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного
синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

·        
при эпилепсии
совместно с противосудорожными средствами;

·        
психоэмоциональные
перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения
концентрации внимания и запоминания;

·        
нейрогенные
расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное
недержание мочи, энурез);

·        
при шизофрении в
комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
острые тяжелые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет
клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь,
через 15–20 минут после еды по 1–3 капсулы (0,3–0,9 г)
2–3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы. Максимальная
суточная доза 8 капсул (2,4 г). Курс лечения — 1–4 месяца,
иногда до 6–12 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение
повторного курса лечения.

Побочные действия

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические
реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).

Психические нарушения

Редко — нарушения
сна;

Очень редко
— сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — головная
боль;

Очень редко
— головокружение, шум в голове.

Желудочно‑кишечные нарушения

Редко — тошнота, боль
в эпигастрии.

В
случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В
остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует
действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств,
предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой
кислотой.

Потенцирует
действие местных анестетиков (прокаина).

Передозировка

Усиление
симптоматики побочных явлений.

Лечение

Активированный
уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

В
условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение
препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
может вызывать головокружение и сонливость, и, таким образом, оказывать влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы
300 мг.

По
10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2
или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК‑ФАРМА»,
Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, пом. I, этаж 1

Производитель

ООО «ПИК‑ФАРМА ЛЕК»,
Россия

308010,
Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК‑ФАРМА»,
Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, пом. I, этаж 1

Тел./факс:
+7 (495) 925‑57‑00

www.pikfarma.ru

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

E83.0 Нарушения обмена меди

F20 Шизофрения

F48.0 Неврастения

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы

G10 Болезнь Гентингтона

G20 Болезнь Паркинсона

G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма

G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения

G40 Эпилепсия

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.3 Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия

I67.4 Гипертензивная энцефалопатия

I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

R25.8.0* Гиперкинез

R32 Недержание мочи неуточненное

R35 Полиурия

R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

R53 Недомогание и утомляемость

T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие