Пантогам табл. 500 мг №50, Пик-Фарма ООО

Обновлено в РЛС 16 июня 2021 г.

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее вещество:

Кальция
гопантенат (Пантогам^®, кальциевая соль гопантеновой кислоты) —
500 мг;

Вспомогательные вещества:

Метилцеллюлоза
— 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат —
93,6 мг, тальк — 18,6 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

Пантогам®
быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта, проникает через
гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени,
почках, в стенке желудка и коже.

Препарат
не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов:
67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.

Фармакодинамика

Спектр
действия Пантогама^® связан с наличием в его структуре гамма‑аминомасляной
кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама^® на
ГАМК_B‑рецептор‑канальный
комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам^®
повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ,
стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное
действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость,
активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК
при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен
ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации
прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается
пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически
повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Показания

·        
Когнитивные
нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при
последствиях нейроинфекций и черепно‑мозговых травм, и невротических
расстройствах;

·        
при
экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной
системы в комбинации с проводимой терапией;

·        
в качестве
корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом
экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе
комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных
шизофренией;

·        
эпилепсия с
замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными
средствами;

·        
психоэмоциональные
перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения
концентрации внимания и запоминания;

·        
нейрогенные
расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное
недержание мочи, энурез);

·        
детям с
задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том
числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными
формами детского церебрального паралича;

·        
детям при
гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом
внимания);

·        
детям при
неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической
форме).

Противопоказания

·        
Гиперчувствительность;

·        
острые тяжелые
заболевания почек;

·        
беременность;

·        
период грудного
вскармливания;

·        
детский возраст
до 3 лет.

Меры предосторожности

В
условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение
препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не
рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой
категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь,
через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых
обычно составляет 0,25–1 г (1/2–2 таблетки), для детей — 0,25–0,5 г
(1/2–1 таблетка).

Суточная доза для взрослых
— 1,5–3 г (3–6 таблеток), для
детей — 0,75–3 г (1,5–6 таблеток).

Курс
лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.
Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях
головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекции и черепно‑мозговых
травм, и невротических расстройствах:

-       
по 0,25 г
(1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с
наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой
терапией:

-       
в дозе от 0,5 до
3 г (1–6 таблеток) в сутки.

Курс
лечения — до 4‑х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических
средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и
акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической
недостаточности у больных шизофренией:

-       
взрослым — в
дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки;

-       
детям — в дозе
от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс
лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в
комплексной терапии с противосудорожными средствами:

-       
взрослым — в
дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки;

-       
детям — в дозе
от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс
лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и
физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания:

-       
по 0,25 г
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания:

-       
взрослым — в
дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки;

-       
детям — в дозе
от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3 раза в сутки (суточная доза
составляет 25–50 мг/кг).

Курс
лечения — 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы
в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки
(6 таблеток).

Тактика назначения препарата:
наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на
протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама^®
в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама^®,
как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до
3 месяцев.

Детям при задержке развития:

-       
по 0,5 г
(1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс
лечения — 2–3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания
в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе
30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых
5–7 дней. Курс лечения — 3–4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании,
преимущественно при клонической форме):

-       
в дозе от 0,25
до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–6 раз в сутки.

Курс
лечения — 1–4 месяца.

С
учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в
утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3‑х лет. В более
раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Побочные действия

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Нарушения психики

Очень редко:
вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

В
случае возникновения нарушений со стороны
иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают
дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует
действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств,
предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама^® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой
кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Передозировка

Симптомы

Нарушения
сна или сонливость, шум в голове.

Лечение

Активированный
уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение
сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Таблетки
500 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

5 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК‑ФАРМА»,
Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, пом. I,
этаж 1

Производитель

ООО «ПИК‑ФАРМА ЛЕК»,
Россия

308010,
Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный,
ул. Березовая, д. 1/19

Организация, принимающая претензии
потребителей

ООО «ПИК‑ФАРМА»,
Россия

125047,
г. Москва, пер. Оружейный,
д. 25, стр. 1, пом. I, этаж 1

Тел./факс:
(495) 925‑57‑00

www.pikfarma.ru

www.pantogam.ru

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

E63 Физические и умственные перегрузки

F03 Деменция неуточненная

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F20 Шизофрения

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F79 Умственная отсталость неуточненная

F80 Специфические расстройства развития речи и языка

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

F82 Специфические расстройства развития моторной функции

F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями

F90.0 Нарушение активности и внимания

F95 Тики

F95.9 Тики неуточненные

F98.0 Энурез неорганической природы

F98.5 Заикание [запинание]

G10 Болезнь Гентингтона

G20 Болезнь Паркинсона

G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения

G25.3 Миоклонус

G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения

G40 Эпилепсия

G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

G40.9 Эпилепсия неуточненная

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G80 Детский церебральный паралич

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках

N39.3 Непроизвольное мочеиспускание

P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного

P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное

R25.8.0* Гиперкинез

R32 Недержание мочи неуточненное

R35 Полиурия

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R46.3 Чрезмерная активность

R53 Недомогание и утомляемость

R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

S06 Внутричерепная травма

T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда

Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие