Пентанов-ICN табл №12, Фармстандарт-Лексредства

Обновлено в РЛС 3 июня 2021 г.

Состав

На
одну таблетку:

Действующие вещества:

Метамизол
натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое
вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) —
8 мг, фенобарбитал — 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный
медицинский) — 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат —
4 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в
форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Пентанов^®‑ICN
— комбинированный препарат оказывает вазодилатирующее, обезболивающее, в том
числе, противомигренозное действие.

Метамизол
— нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее,
спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Парацетамол
оказывают жаропонижающее, обезболивающее действие.

Кофеин оказывает
общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает
умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных
сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).

Кодеин оказывает
обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал — седативное и
спазмолитическое действие.

Показания

Умеренно
выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в мышцах,
радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной и зубной
болях.

«Пентанов^®‑ICN»
может применяться в качестве симптоматического средства, при лихорадочном
синдроме.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия;
бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения;
агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением
дыхания; повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии,
алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами,
седативными средствами в анамнезе; глаукома, беременность, период лактации,
детский возраст младше 12 лет.

Препарат
противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии
патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические
заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или
аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные
нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные
хирургические вмешательства.

Не
рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P₄₅₀
(CYP2D6).

С осторожностью

Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения
функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан к применению при беременности.

Применение
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) женщинами с 20‑ой недели
беременности может вызывать развитие маловодия и/или патологию почек у
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При
необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует
прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период
грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его
активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах,
однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента CYP2D6 в
организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина —
морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях,
приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может привести
к летальному исходу.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1–3 раза в день.

Максимальная
суточная доза — 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем
5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более
3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы
применения устанавливает врач.

Побочные действия

Аллергические
реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости
психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,
сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в
высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание
(ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах
препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать
лечащему врачу.

Взаимодействие

Фармакодинамическое:
одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками
может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты,
противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность
метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных
ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме
парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие
препарата Пентанов^®‑ICN.

Фармакокинетическое:
адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание
кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное
применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в
плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет
всасывание парацетамола.

Передозировка

Симптомы острого отравления

Тошнота,
рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, угнетение дыхания.

При
подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение

Пострадавшему
следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный
уголь).

Особые указания

При
длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины
периферической крови и функционального состояния печени.

Может
изменить результаты анализов допинг‑контроля спортсменов.

Затрудняет
установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У
больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется
повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется
управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты
психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По
6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1
или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного
удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное
общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия

123112,
г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.:
+7 (800) 775-98-19

Факс:
+7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт‑Лексредства»

(ОАО
«Фармстандарт‑Лексредства»), Россия

Курская
обл., г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс:
(4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Фармгруппы

НПВС — Пиразолоны в комбинациях

MKB

G43 Мигрень

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

K08.8.0* Боль зубная

M25.5 Боль в суставе

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

N94.6 Дисменорея неуточненная

R50 Лихорадка неясного происхождения

R51 Головная боль

R52.2 Другая постоянная боль

ATC

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками