Семакс капли наз. 0.1% 3 мл №1, Пептоген ИНПЦ АО

Обновлено в РЛС 19 октября 2020 г.

Состав

Семакса
в пересчете на 100% вещество — 1 г,

Метилпарагидроксибензоата
(Нипагина) — 1 г,

Вода
очищенная до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная
прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Всасывается
со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в
пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0,1% быстро
распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический
барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0,1% подвергается быстрой
биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Фармакодинамика

Семакс
капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического
действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0,1% синтетический
аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный
гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием
памяти и обучением. Семакс капли назальные 0,1% усиливает внимание при обучении
и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после
нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих
цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией;
улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим
повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и
длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических,
тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Семакс
капли назальные 0,1% — оригинальный синтетический пептидный препарат,
являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ_4‑10)
(метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью
лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L‑формы.

Показания

Интеллектуально-мнестические
расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой
травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия,
преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические
расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения,
восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных
возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики
психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее
напряженные периоды работы в стрессовых условиях.

В офтальмологии
Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной,
токсико-аллергической этиологии.

В педиатрии: в
качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении
минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ — синдром дефицита внимания с
гиперактивностью).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

Дети
до 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике дети
до 18 лет.

Беременность,
период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые
тревогой, судороги в анамнезе.

Применение
у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике
противопоказано. Клинических исследований не проводилось.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.
Клинических исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Семакс
применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой
крышкой, или крышкой-капельницей.

Если
флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении
снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с
крышкой.

Наберите
препарат в пипетку.

Слегка
наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на
слизистую оболочку носового хода.

Если
флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно
закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы
жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите
необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Хранить
флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой
винтовой крышкой, или крышкой капельницей.

В
одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества.
Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый
носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в
несколько приемов с интервалами 10–15 минут.

При
интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного
мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового
кровообращения разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета
3–30 мкг/кг).

Суточная
доза 800–8000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).

Препарат
назначают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10–14 дней,
при необходимости курс лечения повторяют.

После
черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза
составляет 1400–3500 мкг (40–50 мкг/кг) 3 раза в день в течение
3–5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для
повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики
психического утомления 3–5 дней по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в
первой половине дня. Суточная доза 400–900 мкг/сутки. При необходимости
курс лечения повторяют.

При
заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый
носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза 600–900 мкг/сутки. Курс лечения
7–10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального
электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА,
продолжительность воздействия 8–12–15 минут.

Суточная
доза 400–600 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней.

В педиатрии:

У
детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1–2 капли в каждый
носовой ход (из расчета 5–6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная
доза 200–400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.

Побочные действия

При
длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое.
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых
комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в
желудочно-кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое.
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог
адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности),
быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный
способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры
Семакса капли назальные 0,1% не предполагается. Учитывая способ введения
Семакса капли назальные 0,1% (интраназальный) нежелательно введение средств,
обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Передозировка

Явлений
передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при
значительном увеличении разовой дозы.

Форма выпуска

По
3 мл в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, с
прилагаемой стеклянной пипеткой с крышкой или по 3 мл в стеклянный флакон
с пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению
упаковывают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

Акционерное
общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген»

(АО
«ИНПЦ «Пептоген»).

Россия,
123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1.

Россия,
123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8.

Тел./факс
8-499-686-05-50.

E-mail:
peptogen@rambler.ru

Претензии
по качеству принимаются производителем.

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H47.2 Атрофия зрительного нерва

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

T66 Неуточненные эффекты излучения

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие