Семакс капли наз. 1% 3 мл №1, АО ИНПЦ ПЕПТОГЕН

Обновлено в РЛС 23 октября 2020 г.

Состав

Семакса
в пересчете на 100% вещество — 10 г,

Метилпарагидроксибензоата
(Нипагина) — 1 г,

Вода
очищенная до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная
прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Всасывается
со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в
пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется по всем органам и
тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь
Семакс подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из
организма с мочой.

Фармакодинамика

Семакс
капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического
действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог
кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный
гормональной активности. Препарат улучшает познавательные или когнитивные
процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает
умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного мозга к
гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не
токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических,
эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает
местнораздражающим действием.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Семакс
капли назальные 0,1% — оригинальный синтетический пептидный препарат,
являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ_4‑10)
(метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью
лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L‑формы.

Показания

Острый
период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной
терапии.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Острые психические расстройства,
тревожные расстройства, детский возраст до 18 лет, беременность,
период лактации, судороги в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.
Клинических исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Семакс
применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой
крышкой, или крышкой-капельницей.

Если
флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении
снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с
крышкой.

Наберите
препарат в пипетку.

Слегка
наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на
слизистую оболочку носового хода.

Если
флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно
закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы
жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите
необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Хранить
флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой
винтовой крышкой, или крышкой капельницей.

Объем
одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора
содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести
за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет
2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или
0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между
закапываниями 3–4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель
или 0,6 мл) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте
за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет
3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель
или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между
закапываниями 2,5–3 часа. Суточная доза составляет 12000 мкг
(24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг 40 капель или
2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Побочные действия

При
длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое.
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых
комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в
желудочно-кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая
химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог
адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности),
быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный
способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры
Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный)
нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием
при их интраназальном введении.

Передозировка

Явлений
передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при
значительном увеличении разовой дозы.

Форма выпуска

По
3 мл в стеклянный флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, с
прилагаемой стеклянной пипеткой с крышкой или по 3 мл в стеклянный флакон
с пластмассовой пробкой-пипеткой. Каждый флакон с инструкцией по применению
упаковывают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

Акционерное
общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген»

(АО
«ИНПЦ «Пептоген»).

Россия,
123182, Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1.

Россия,
123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8.

Тел./факс
8-499-686-05-50.

E-mail:
peptogen@rambler.ru

Претензии
по качеству принимаются производителем.

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие