Синусэфрин, спрей наз., фл. 15 мл, Тульская Фармацевтическая Фабрика ООО

Обновлено в РЛС 12 октября 2022 г.

Состав

Состав
на 100 мл:

Действующие вещества

Неомицина
сульфат — 650000 ЕД (956 мг), полимиксина B
сульфат — 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия
— 0,025 г,
фенилэфрина гидрохлорид — 0,250 г.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат
— 0,100 г, лития хлорид — 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат —
0,280 мг, лития гидроксид — 0,100 г, макрогол 4000 — 5,000 г,
полисорбат 80 — 0,200 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Данные
отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает
противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа,
антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция
возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных
антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих
инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Показания

Воспалительные
и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

–     
Острый и
хронический ринит;

–     
Острый и
хронический ринофарингит;

–     
Синуситы.

Противопоказания

–     
Подозрение на
закрытоугольную глаукому.

–     
Одновременное
применение ингибиторов моноаминооксидазы.

–     
Вирусные
заболевания.

–     
Заболевания
почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность.

–     
Беременность.

–     
Период грудного
вскармливания.

–     
Детский возраст
(до 2,5 лет).

–     
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

С
осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС,
гипертиреоидизмом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность
лечения 5–10 дней.

Побочные действия

Возможны
местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует
посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное
взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает
гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в том
числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать
подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Клинически
значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не
выявлено.

Передозировка

В
связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

При
употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем
вверх.

Не
применять для промывания придаточных пазух носа.

Вниманию
спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный
результат при допинг-контроле.

Следует
избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза
и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим
количеством воды.

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет
данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем
и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Спрей
назальный.

По
10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные
навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из
пластика.

По
10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления,
укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или
насадкой-дозатором из пластика.

На
каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
картонную.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия,
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО
«Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия,
300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс:
(4872) 41-04-73.

Фармгруппы

Глюкокортикостероиды в комбинациях

ATC

R01AX30 Прочие назальные препараты для местного применения в комбинации