Спарекс капс. пролонг. 200 мг №30, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

Обновлено в РЛС 28 июня 2021 г.

Состав

Одна
капсула содержит:

Действующее вещество

Мебеверина
гидрохлорид 200,0 мг.

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) 35,50 мг, кремния диоксид коллоидный
7,50 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон К‑90 5,00 мг.

Капсула твердая желатиновая №1: корпус —
краситель хинолиновый желтый 0,308 мг, краситель солнечный закат желтый
0,003 мг, титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг; крышечка — краситель хинолиновый желтый
0,199 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана
диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг.

Фармакологические действия

Спазмолитик
миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру
желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет
спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает
антихолинергическим действием.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы №1 желтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и
порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков, которые
распадаются при легком нажатии стеклянной палочкой.

Фармакокинетика

При
приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в
плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового
спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших
количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного
высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной
кумуляции.

Показания

У взрослых

Спазм
органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим
заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет

Функциональные
расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и
безопасности).

С осторожностью

При
беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять
препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не следует
принимать Спарекс^® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь
взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20
мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные действия

Головокружение,
головная боль, диарея, запор.

Аллергические
реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение
центральной нервной системы.

Специфический
антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая
терапия.

Особые указания

В
период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во
время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы
с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

По
10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30 или 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из
полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена или полипропилена.

По
3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурных ячейковых
упаковки по 15 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных
средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей

ЗАО
«Канонфарма продакшн», Россия

141100,
Московская обл., Щелковский район, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.:
(495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.

Электронный
адрес: safety@canonpharma.ru

Получить дополнительные данные о препарате, направить
претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных
реакциях можно по телефону:
8 (800) 700‑59‑99 (бесплатная линия 24 часа) или на
сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» —
«Безопасность препаратов».

Производитель

ЗАО
«Канонфарма продакшн», Россия

Московская
обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.:
(495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.

www.canonpharma.ru

Фармгруппы

Спазмолитики миотропные

MKB

K30 Диспепсия

K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

K58 Синдром раздраженного кишечника

K59.8.1* Дискинезия кишечника

K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

ATC

A03AA04 Мебеверин