Термикон спрей 1% 30 г №1, Фармстандарт-Лексредства

Обновлено в РЛС 19 октября 2020 г.

Состав

Состав
на один баллон/флакон

Активное вещество:

Тербинафина
гидрохлорид — 0,15 г или 0,30 г

Вспомогательные вещества:

Этанол
(спирт этиловый ректификованный) — 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль —
0,30 г или 0,60 г, полоксамер — 0,15 г или 0,30 г, вода
очищенная — 8,775 г или 17,55 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.

Фармакокинетика

При
местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное
действие.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Противогрибковый
препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в
отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),
плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum
orbiculare) и дрожжевых грибов (Candida albicans).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может
быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий
в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению
сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется
путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной
мембране гриба.

Тербинафин
не оказывает влияния на систему цитохрома P₄₅₀
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других
лекарственных препаратов.

Показания

Профилактика
и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

–       
микозов стоп («грибок»
стопы),

–       
паховой
эпидермофитии,

–       
грибковых
поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории,
эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный
лишай, вызываемый диморфными грибами.

Опрелость,
вызванная плесневыми грибами.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим
в состав препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено
не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках
развития при применении Термикона^®. Однако, поскольку
клинический опыт применения Термикона^® у беременных женщин очень
ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин
выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью
Термикона^® спрея через кожу всасывается небольшое количество
активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца
маловероятно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые

Термикон^®
спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед
применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

Для
обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести
несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат
наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи
в достаточном для их увлажнения количестве.

Кратность
применения препарата и продолжительность лечения:

–       
дерматомикоз
туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

–       
дерматомикоз
стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;

–       
разноцветный
лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;

–       
паховая
эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки
в течении 1 недели.

Побочные действия

В
местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или
жжения. Аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие-либо
лекарственные взаимодействия для спрея Термикон^® не известны.

Передозировка

О
случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон^®
спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений,
как и при передозировке таблеток Термикон^® (головная боль,
тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать
содержание в препарате этилового спирта.

Лечение:

Активированный
уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения
имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не
отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Следует
соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон^® на поврежденные
участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Термикон^®
спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания
его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании
препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в
случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с
врачом.

Нели
препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае
появления каких‑либо симптомов и особенно при их стойком сохранении,
необходимо проконсультироваться с врачом.

При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Данных
о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или
работе с другими механизмами нет.

Форма выпуска

Спрей
для наружного применения 1%.

По
15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена,
снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из
полиэтилена, снабженным насосом с распылителем и защитным колпачком.

Один
баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из
картона.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии потребителей

АО
«Отисифарм», Россия,

123112,
г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II,
ком. 29.

Тел.:
+7 (800) 775-98-19.

Факс:
+7 (495) 221-18-02.

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО
«Фармстандарт-Лексредства», Россия,

Курская обл.,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс:
(4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Фармгруппы

Противогрибковые средства

MKB

B35 Дерматофития

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

ATC

D01AE15 Тербинафин