Полезные статьи
Читать все статьи
Троксевазин капс. 300 мг №100, Балканфарма-Разград АД
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 21 мая 2021 г.
Состав
1 капсула
содержит:
Действующее вещество:
Троксерутин
— 300,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Оболочка капсулы:
корпус — краситель хинолиновый желтый (E104) 0,9%, краситель
солнечный закат желтый (Е110) 0,039%, титана диоксид (Е171) 3%, желатин до
100%; крышечка — краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,9%, краситель солнечный
закат желтый (Е110) 0,039%, титана диоксид (Е171) 3%, желатин до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
цилиндрические желатиновые капсулы № 1,
корпус — желтый, крышечка — желтая.
Содержимое капсул:
порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов,
которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С‑О‑(b‑гидроксиэтил)‑рутозидов
у человека составляет около 10–15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
достигается в пределах 1–9 часов.
В течение 120 часов
концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит
биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах
накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах
выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется
в основном посредством O‑глюкуронирования
в печени.
Выведение
Выводится
в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Троксевазин
содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в
эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой
венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с
окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями
повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в
предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении
окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия
гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость
капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект
является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения
агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении
высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный
рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию
и микрососудистую перфузию.
Троксерутин
уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря
воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин
способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние
троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению
развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания
-
Хроническая
венозная недостаточность;
-
посттромботический
синдром;
-
трофические
нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;
-
в качестве
вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
-
геморрой (боль,
экссудация, зуд и кровотечение);
-
в качестве
вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом,
артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
-
беременность
(I триместр);
-
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
хронический
гастрит в фазе обострения;
-
детский возраст
до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
-
период грудного
вскармливания;
-
редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Препарат
следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном
применении), при беременности (II и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение
препарата в течение I триместра
беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и
III триместра
беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В
случае необходимости применения препарата во II и III триместрах
беременности следует проконсультироваться с врачом.
Лактация
В
минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в
период грудного вскармливания не изучено.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным
количеством воды.
При
хронической венозной недостаточности и ее
осложнениях, при симптоматическом
лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле
(300 мг)
2–3 раза
в сутки (600–900 мг)
в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель.
Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В
случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе
или снижают дозу — 1 капсула
2 раза
в сутки (600 мг).
Достигнутый
эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.
Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
При
диабетической ретинопатии
препарат применяют в дозе 1800–3000 мг
по 6–10 капсул
(2 раза
в сутки по 3–5 капсул
(1800–3000 мг)).
Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
Необходимость
более длительного лечения определяется после консультации с врачом и
индивидуально.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Частота
возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией
ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто
(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной
чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко:
гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, боль
и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: зуд, сыпь,
крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко:
чувство усталости.
В
случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Нет
установленного лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Симптомы
При
передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота,
головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо
промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят
симптоматическое лечение.
В
случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При
лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение
препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и
антитромботической терапии.
Троксерутин
неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и
сердца.
Если
в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается
или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные
сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Прием
препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не
препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными
механизмами.
Форма выпуска
Капсулы,
300 мг.
По
10 или 20 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По
5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную,
на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Производитель
Производитель
Балканфарма‑Разград
АД
Бульвар
Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария
Тел.:
+359 (84) 613 318
Факс:
+359 (84) 634 272
Эл.почта:
office@antibiotic.bg
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева»
115054,
Москва, ул. Валовая, 35
Тел.:
+7 (495) 644 22 34
Факс:
+7 (495) 644 22 35
Эл.почта:
info@teva.ru
Фармгруппы
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
MKB
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
I80 Флебит и тромбофлебит
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
I84 Геморрой
I87.0 Постфлебитический синдром
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
R60.0 Локализованный отек
T14.9 Травма неуточненная
ATC
C05CA04 Троксерутин