Церетон, капс. 400 мг, бл. 14, пач. картон. 2

Обновлено в РЛС 5 июня 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакодинамика

Церетон^® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон^® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон^® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Показания

Применение у взрослых

нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);

психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;

последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом»;

детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон^® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Режим дозирования

Взрослые

По 1 капс. (400 мг) 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. Пациенты в возрасте 11–15 лет — по 1 капс. (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем); 16–17 лет — по 2 капс. (800 мг) утром и 1 капс. (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной дофаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Тошнота может являться следствием дофаминергической активации.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

По 1, 2, 3 или 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «Артлайф». Россия, Томская обл.. г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15.

Томская обл., Томский р-н, с. Калтай. ул. Успешная, 1.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/выпускающий контроль качества. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11, 12.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: 956-29-30.

Фармгруппы

Ноотропное средство (Ноотропы)

Фармдействия

MKB

F01.1 Мультиинфарктная деменция

F03 Деменция неуточненная

F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

F90.0 Нарушение активности и внимания

F91 Расстройства поведения

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

I69.3 Последствия инфаркта мозга

I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

R54 Старость

T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

ATC

N07AX02 Холина альфосцерат