Циклоферон табл. п.о. кишечнораств.150 мг №20, Полисан НТФФ ООО

Обновлено в РЛС 24 июля 2023 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые двояковыпуклые, желтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью. На поперечном разрезе — ядро желтого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме суточной дозы C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч, постепенно снижаясь к 8-му ч; через 24 ч ЦИКЛОФЕРОН^® обнаруживается в следовых количествах.

Элиминация. T_1/2 препарата составляет 4–5 ч. В рекомендуемых дозах не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (в т.ч. противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная, антипролиферативная, противоопухолевая).

ЦИКЛОФЕРОН^® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей ОРЗ. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность образующихся вирусов, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Показания

Взрослые (в составе комплексной терапии)

грипп и острые респираторные заболевания;

герпетическая инфекция.

Дети от 4 лет (в составе комплексной терапии)

грипп и острые респираторные заболевания;

герпетическая инфекция.

Дети от 4 лет (профилактика)

грипп и острые респираторные заболевания.

Противопоказания

гиперчувствительность к меглюмину акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

декомпенсированный цирроз печени;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют).

С осторожностью: заболевания органов пищеварения в период обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты); аллергические реакции в анамнезе; заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Безопасность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН^® у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. Сведения о проникновении препарата ЦИКЛОФЕРОН^® в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Взрослые

По 450–600 мг (3–4 табл.) на прием.

Лечение гриппа и острых респираторных заболеваний. Препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки. Курс — 20 табл.

Лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день принимают 6 табл. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства)

Герпетическая инфекция. Препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс — 40 табл.

Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после окончания 1-го курса.

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

Дети

Дети 4–6 лет — по 150 мг (1 табл.) на прием; 7–11 лет — по 300–450 мг (2–3 табл.) на прием; старше 12 лет — по 450–600 мг (3–4 табл.) на прием.

Грипп и острые респираторные заболевания. Препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Герпетическая инфекция. Препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Экстренная неспецифическая профилактика гриппа и ОРЗ (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа). Препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки.

Общий курс составляет от 5 до 10 приемов. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после окончания 1-го курса.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН^® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН^® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.

Пожилой возраст. Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата ЦИКЛОФЕРОН^® или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты/реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Табличное резюме нежелательных реакций

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.

Тел.: +7 (7172) 78-98-28.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

E-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Взаимодействие

ЦИКЛОФЕРОН^® совместим с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки.

1 контурную ячейковую упаковку по 20 табл., 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: (812) 448-22-22.

safety@polysan.ru

Фармгруппы

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Индукторы интерферонов)

Фармдействия

MKB

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

ATC

L03AX Иммуностимуляторы другие