Полезные статьи
Читать все статьи
Циклоптик капли глазн. 1% 5 мл №1 фл-кап., К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Характеристики товара
Обновлено в РЛС 6 декабря 2021 г.
Состав
Состав
на 1 мл препарата:
Действующее вещество:
Циклопентолата
гидрохлорид — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная
кислота — 7,2 мг, калия хлорид — 4,3 мг, динатрия эдетата дигидрат —
1,0 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, 0,2 М раствор натрия
карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до
pH 4,7–5,0, вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Фармакокинетика
Хорошо
всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦИС)
достигается через 0,5–1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период
полувыведения (T1/2) составляет 2 часа.
Фармакодинамика
Циклопентолат,
блокируя М‑холинорецепторы, препятствует действию медиатора
холинергических синапсов — ацетилхолина.
В
результате блокирования М‑холинорецепторов, расположенных в сфинктере
зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания
тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок.
Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации
(циклоплегия).
Расширение
зрачка наступает в течение 25–75 минут после однократного закапывания.
Мидриаз сохраняется в течение 6–12 часов, у особо чувствительных пациентов
легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше.
Остаточные
явления циклоплегии сохраняются в течение 12–24 часов. Препарат обладает
слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных,
бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное
давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты
сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает
через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает
умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает
дыхание.
Показания
Для диагностических целей:
при офтальмоскопии; при определении рефракции.
В предоперационной подготовке:
для расширения зрачка при экстракции катаракты.
При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза
— эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной
терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому,
посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3‑х лет,
беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пожилой
возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано
(см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Местно,
в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослым
и детям:
-
для
диагностических целей: по
1–2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости
дозу повторяют через 5–10 мин;
-
для
достижения циклоплегии при исследовании рефракции:
2–3 раза в день по 1–2 капли с интервалом 15–20 минут;
-
при
воспалительных заболеваниях:
по 1 капле 3 раза в день в течение 5–10 дней, в тяжелых
случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3–4 часа.
Побочные действия
Местные реакции
Жжение,
конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия,
повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения,
блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях
Проявления
системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту,
головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония
мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Взаимодействие
Ослабляет
действие М‑холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
Эффект
циклопентолата усиливает адреномиметики.
Передозировка
Симптомы
Нарушения
психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации,
припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального
состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов
с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).
Лечение
Внутривенное
введения специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при
необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют
(максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в
дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в
дозе 1–2 мг.
Особые указания
При
применении препарата Циклоптик необходим контроль внутриглазного давления.
Для
уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое
надавливание на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в
течение 1–2 минут после инстилляции препарата.
Препарат
менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У данных пациентов при
использовании препарата остаточная аккомодация может достигать
2–4 диоптрий.
У
детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для
циклоплегии использовать атропина сульфат. Пациенты с повышенной
чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к циклопентолату,
что позволяет применять его у этой категории больных.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Во
время лечения препаратом Циклоптик не рекомендуется управлять транспортными
средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими
быстрой психомоторной реакции.
Форма выпуска
Капли
глазные 1%.
По
5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности,
оснащенный пробкой‑капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый
крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности.
По
одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул.
Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль
качества)
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул.
Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния
Организация, принимающая претензии потребителей
Представитель
производителя в РФ:
ООО
«Ромфарма», Россия
121596,
г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А
Тел./факс:
(495) 787-78-44
Фармгруппы
Офтальмологические средства
MKB
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
H20 Иридоциклит
H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
ATC
S01FA04 Циклопентолат